Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VRT как биомаркер дисфункции мозжечка при хроническом употреблении каннабиса

27 сентября 2023 г. обновлено: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Зрительно-моторное вращение как биомаркер мозжечковой дисфункции при хроническом употреблении каннабиса

Хроническое употребление каннабиса связано с плохим психосоциальным функционированием, которое может быть связано с дисфункцией мозжечка. Мозжечок играет важную роль в процессах адаптации и имеет высокую плотность каннабиноидных рецепторов 1 (CB1R). Неявное моторное обучение - это функция, зависящая от мозжечка, которую можно измерить с помощью задачи зрительно-моторного вращения (VRT).

Проект направлен на выявление чувствительного и специфического биомаркера дисфункции мозжечка у хронических потребителей каннабиса. Исследователи хотели бы продемонстрировать, что парадигма зрительно-моторного вращения действительна для измерения и количественной оценки такой дисфункции.

Предлагается продольное проспективное исследование с последующим наблюдением в течение 3 месяцев. Будут включены 3 группы: 1) хронические потребители каннабиса; 2) лица с расстройством, связанным с употреблением алкоголя; и 3) здоровые контроли. Все группы будут уравнены по полу и возрасту. В каждую группу войдут сорок человек. Людей будут оценивать на исходном уровне, в первый месяц и через 3 месяца наблюдения. Социально-демографические и клинические данные будут записаны. Информация о потреблении каннабиса будет регистрироваться с помощью приложения.

Участники выполнят задание на зрительно-моторное вращение и ответят на три анкеты: Опись внутренней мотивации, Шкала оценки и рейтинга атаксии (SARA) и тест Харриса на латеральное доминирование.

Биомаркер, разработанный в рамках этого проекта, облегчит обнаружение мозжечковых изменений у хронических потребителей каннабиса и позволит количественно оценивать и отслеживать такие изменения с течением времени. Намерение команды состоит в том, чтобы запатентовать предложенную модель и распространить ее для использования в клинической практике как в первичных, так и в специализированных медицинских центрах.

Обзор исследования

Подробное описание

Испытуемые должны совершать движения к мишени, у дигитайзера, держа в руках дигитайзер. Визуальная обратная связь проецируется на поверхность экрана перед субъектом, что скрывает от последнего видимость реальных движений. В экспериментальных условиях вращения экспериментатор вводит вращение на 45 градусов между движением, осуществляемым испытуемым, и визуальной обратной связью, которая обеспечивается на экране. Затем испытуемому предоставляется стратегия преодоления этого возмущения: то есть совершить движение с прицелом на 45 градусов в направлении, противоположном введенному вращению. Эта эксплицитная стратегия приводит к немедленному исправлению ошибки, но с течением времени субъекты склонны совершать все больше и больше ошибок из-за имплицитной моторной адаптации. Это происходит из-за того, что система управления моторикой автоматически и бессознательно корректирует воспринимаемое отклонение между ожидаемым и фактическим положением руки. Конфликт между неявной и явной стратегиями приводит к неожиданным последствиям постоянного и накапливающегося ухудшения результатов, которое может быть разрешено только тогда, когда участники отказываются от явной стратегии. Субъекты с повреждением мозжечка демонстрируют дефицит имплицитного двигательного обучения, и по этой причине у них не наблюдается прогрессирующего ухудшения работоспособности. Учитывая, что хроническое злоупотребление каннабисом может привести к повреждению мозжечка, исследователи предполагают, что испытуемые из экспериментальной группы 1 (употребление каннабиса) будут иметь значительно меньшую ошибку направления при вращении, чем контрольная группа. Вторая гипотеза заключается в том, что этот эффект будет специфичным для каннабиса из-за высокой концентрации CB1R в мозжечке, поэтому ожидается, что группа с алкогольной зависимостью будет работать так же, как и контрольная группа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
        • Hospital Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Экспериментальная группа 1 (употребление каннабиса) будет состоять из пациентов наркологического отделения больничной клиники, которые обращаются или уже проходят лечение от употребления каннабиса, или участников, которые соответствуют критериям приемлемости и связываются с ответственными за это исследование исследователями, после распространения исследования. Экспериментальную группу 2 (употребление алкоголя) составят пациенты наркологического отделения госпитальной поликлиники, находящиеся на лечении от алкогольной зависимости. Субъекты контроля будут набраны посредством публичного распространения исследования.

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Правша
  • Ежедневное употребление каннабиса в течение как минимум 2 лет (группа каннабиса) или диагностированное расстройство, связанное с употреблением алкоголя (группа употребления алкоголя)

Критерий исключения:

  • Некорректируемый дефицит зрения
  • Регулярное употребление других наркотиков, кроме никотина
  • Другая ось I или неврологический диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 – Хроническое употребление каннабиса
Лица в возрасте от 18 до 50 лет, употребляющие не менее 2 суставов в день в течение не менее 3 лет. Они должны были употреблять каннабис в течение последних 24 часов, но не в течение 3 часов до участия в исследовании, и у них должен быть положительный результат теста на каннабис в моче. Лица с другим употреблением психоактивных веществ или тяжелым психическим расстройством будут исключены (кроме употребления табака).
Мы будем измерять выполнение испытуемыми каждой группы задачи на зрительно-моторную адаптацию, особенно в условиях вращения, в которых возникает возмущение между предполагаемым положением руки и предоставленной зрительной обратной связью, и в условиях размытия, в которых вращение будет удалено. Мы ожидаем, что субъекты с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, не проявят ожидаемой неявной двигательной адаптации к возмущению и, следовательно, не ухудшат выполнение задачи из-за вызванного каннабисом повреждения мозжечка. Другими словами, мы хотим показать, что эта зрительно-моторная задача является дешевым и быстрым биомаркером дисфункции мозжечка у хронических потребителей каннабиса.
2 группа - Алкогольная зависимость
Лица в возрасте от 18 до 50 лет, у которых по критериям DSM-V диагностировано расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и которые употребляют алкоголь не менее 3 лет. Лица, у которых диагностировано употребление других психоактивных веществ или тяжелое психическое расстройство, будут исключены (кроме употребления табака).
Мы будем измерять выполнение испытуемыми каждой группы задачи на зрительно-моторную адаптацию, особенно в условиях вращения, в которых возникает возмущение между предполагаемым положением руки и предоставленной зрительной обратной связью, и в условиях размытия, в которых вращение будет удалено. Мы ожидаем, что субъекты с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, не проявят ожидаемой неявной двигательной адаптации к возмущению и, следовательно, не ухудшат выполнение задачи из-за вызванного каннабисом повреждения мозжечка. Другими словами, мы хотим показать, что эта зрительно-моторная задача является дешевым и быстрым биомаркером дисфункции мозжечка у хронических потребителей каннабиса.
Контрольная группа
Лица, сопоставимые по полу и возрасту с экспериментальными группами и не имеющие диагноза употребления психоактивных веществ или тяжелого психического расстройства (кроме употребления табака)
Мы будем измерять выполнение испытуемыми каждой группы задачи на зрительно-моторную адаптацию, особенно в условиях вращения, в которых возникает возмущение между предполагаемым положением руки и предоставленной зрительной обратной связью, и в условиях размытия, в которых вращение будет удалено. Мы ожидаем, что субъекты с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, не проявят ожидаемой неявной двигательной адаптации к возмущению и, следовательно, не ухудшат выполнение задачи из-за вызванного каннабисом повреждения мозжечка. Другими словами, мы хотим показать, что эта зрительно-моторная задача является дешевым и быстрым биомаркером дисфункции мозжечка у хронических потребителей каннабиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ошибки направления между исходным уровнем и после прекращения употребления каннабиса
Временное ограничение: Продолжительность задачи зрительно-моторной адаптации не будет превышать 20 минут, и ожидается, что испытуемые реализуют ее в трех разных временных точках: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца.
Направленная ошибка траекторий движения руки к целевому объекту по условию вращения задачи зрительно-моторного вращения.
Продолжительность задачи зрительно-моторной адаптации не будет превышать 20 минут, и ожидается, что испытуемые реализуют ее в трех разных временных точках: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Зрительно-моторная адаптационная задача

Подписаться