Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VRT som en biomarkör för cerebellär dysfunktion vid kronisk cannabisanvändning

27 september 2023 uppdaterad av: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

En visuomotorisk rotationsuppgift som en biomarkör för cerebellär dysfunktion vid kronisk cannabisanvändning

Kronisk cannabiskonsumtion har associerats med dålig psykosocial funktion som kan associeras med cerebellär dysfunktion. Lillhjärnan har en relevant roll i anpassningsprocesser och har en hög täthet av cannabinoid 1-receptor (CB1R). Implicit motorisk inlärning är en cerebellumberoende funktion som kan mätas med en visuomotorisk rotationsuppgift (VRT).

Projektet syftar till att identifiera en känslig och specifik biomarkör för cerebellumdysfunktion hos kroniska cannabisanvändare. Utredarna skulle vilja visa att det visuomotoriska rotationsparadigmet är giltigt för att mäta och kvantifiera en sådan dysfunktion.

En longitudinell prospektiv studie med 3 månaders uppföljning föreslås. 3 grupper kommer att inkluderas: 1) kroniska cannabisanvändare; 2) personer med alkoholmissbruk; och 3) friska kontroller. Alla grupper kommer att matchas efter kön och ålder. Fyrtio personer kommer att ingå i varje grupp. Individer kommer att bedömas vid baslinjen, den första månaden och vid 3 månaders uppföljning. Sociodemografiska och kliniska data kommer att registreras. Information om cannabiskonsumtion kommer att registreras med hjälp av en app.

Deltagarna kommer att göra den visuomotoriska rotationsuppgiften och svara på tre frågeformulär: Intrinsic Motivation Inventory, Skalan för bedömning och bedömning av ataxi (SARA) och Harris-testerna för lateral dominans.

Biomarkören som utvecklats av detta projekt kommer att underlätta upptäckten av cerebellära förändringar hos kroniska cannabisanvändare, och kommer att göra det möjligt att kvantifiera och övervaka sådana förändringar över tid. Teamets avsikt är att patentera den föreslagna modellen och sprida den för att kunna använda den i klinisk praxis på både primära och specialiserade vårdcentraler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna måste realisera rörelser mot ett mål, vid en digitaliseringsplatta, med en digitaliseringspenna. Visuell feedback projiceras på en skärmyta framför motivet, vilket döljer synen av faktiska rörelser från det senare. I det experimentella tillståndet rotation introducerar experimentatorn en rotation på 45 grader mellan rörelsen som realiseras av försökspersonen och den visuella feedback som ges på skärmen. Sedan förses ämnet med en strategi för att övervinna denna störning: det vill säga att göra rörelsen med sikte på 45 grader i motsatt riktning från den införda rotationen. Denna explicita strategi leder till omedelbar korrigering av felet, men med tiden tenderar försökspersoner att begå fler och fler fel på grund av implicit motorisk anpassning. Detta beror på att motorstyrsystemet tenderar att korrigera den upplevda störningen mellan den förväntade och den faktiska platsen för handen på ett automatiskt och omedvetet sätt. Konflikten mellan de implicita och explicita strategierna har den överraskande konsekvensen av en ihållande och ackumulerande prestationsförsämring som bara kan lösas när deltagarna överger den explicita strategin. Försökspersoner med cerebellär skada visar brister i implicit motorisk inlärning och av denna anledning visar de inte denna progressiva försämring av prestationsförmågan. Med tanke på att kroniskt cannabismissbruk kan leda till cerebellär skada, antar utredarna att försökspersoner från experimentgrupp 1 (cannabisanvändning) kommer att ha ett signifikant mindre riktningsfel på rotationstillståndet än kontroller. En andra hypotes är att denna effekt kommer att vara cannabisspecifik, på grund av den höga CB1R-koncentrationen i lillhjärnan, så alkoholberoendegruppen förväntas fungera på samma sätt som kontrollgruppen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Experimentgrupp 1 (cannabisanvändning) kommer att bestå av patienter vid missbruksenheten på sjukhuskliniken som söker eller redan är i behandling för cannabisanvändning eller deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och kontaktar de ansvariga för denna studie utredare, efter spridningen av studien. Försöksgrupp 2 (alkoholanvändning) kommer att bestå av patienter från Beroendeenheten på Sjukhuskliniken som behandlas för alkoholberoende. Kontrollpersonerna kommer att rekryteras genom offentlig spridning av studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammal
  • Högerhänt
  • Daglig konsumtion av cannabis i minst 2 år (cannabisgrupp) eller diagnostiserad alkoholmissbruk (alkoholgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Ej korrigerade synfel
  • Regelbunden konsumtion av andra droger utom nikotin
  • Övrigt Axis I eller neurologisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 -Kroniskt cannabisbruk
Individer mellan 18 och 50 år som har använt minst 2 leder per dag i minst 3 år. De ska ha använt cannabis under de senaste 24 timmarna men inte under de 3 timmarna innan de deltog i studien och de bör testa positivt för cannabis i urinen. Individer med annan drogmissbruk eller allvarlig psykisk störning kommer att uteslutas (förutom tobaksbruk)
Diagnostiskt test: Visuomotorisk anpassningsuppgift
Vi kommer att mäta prestandan för försökspersonerna i varje grupp på den visuomotoriska anpassningsuppgiften, särskilt i rotationstillståndet, där en störning kommer att induceras mellan den förväntade platsen för handen och den tillhandahållna visuella återkopplingen, och i uttvättningstillståndet, i vilket rotationen kommer att tas bort. Vi förväntar oss att försökspersoner med cannabismissbruk inte kommer att visa den förväntade implicita motoriska anpassningen till störningen och följaktligen ingen försämring av prestationsförmågan på uppgiften, på grund av cannabis-inducerad cerebellär skada. Med andra ord vill vi visa att denna visuomotoriska uppgift är en billig och snabb biomarkör för cerebellär dysfunktion hos kroniska cannabisanvändare.
Grupp 2 - Alkoholberoende
Individer mellan 18 och 50 år med diagnosen alkoholmissbruk enligt DSM-V-kriterier och har konsumerat alkohol i minst 3 år. Individer som får diagnosen annan drogmissbruk eller allvarlig psykisk störning kommer att uteslutas (förutom tobaksbruk).
Diagnostiskt test: Visuomotorisk anpassningsuppgift
Vi kommer att mäta prestandan för försökspersonerna i varje grupp på den visuomotoriska anpassningsuppgiften, särskilt i rotationstillståndet, där en störning kommer att induceras mellan den förväntade platsen för handen och den tillhandahållna visuella återkopplingen, och i uttvättningstillståndet, i vilket rotationen kommer att tas bort. Vi förväntar oss att försökspersoner med cannabismissbruk inte kommer att visa den förväntade implicita motoriska anpassningen till störningen och följaktligen ingen försämring av prestationsförmågan på uppgiften, på grund av cannabis-inducerad cerebellär skada. Med andra ord vill vi visa att denna visuomotoriska uppgift är en billig och snabb biomarkör för cerebellär dysfunktion hos kroniska cannabisanvändare.
Kontrollgrupp
Individer matchade i kön och ålder med experimentgrupperna och utan diagnos av missbruk eller allvarlig psykisk störning (förutom tobaksbruk)
Diagnostiskt test: Visuomotorisk anpassningsuppgift
Vi kommer att mäta prestandan för försökspersonerna i varje grupp på den visuomotoriska anpassningsuppgiften, särskilt i rotationstillståndet, där en störning kommer att induceras mellan den förväntade platsen för handen och den tillhandahållna visuella återkopplingen, och i uttvättningstillståndet, i vilket rotationen kommer att tas bort. Vi förväntar oss att försökspersoner med cannabismissbruk inte kommer att visa den förväntade implicita motoriska anpassningen till störningen och följaktligen ingen försämring av prestationsförmågan på uppgiften, på grund av cannabis-inducerad cerebellär skada. Med andra ord vill vi visa att denna visuomotoriska uppgift är en billig och snabb biomarkör för cerebellär dysfunktion hos kroniska cannabisanvändare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i riktningsfel mellan baslinje och efter upphörande av cannabisanvändning
Tidsram: Den visuomotoriska anpassningsuppgiftens varaktighet kommer inte att överstiga 20 minuter och försökspersonerna förväntas inse det vid tre olika tidpunkter: baslinje, 1 månad, 3 månader
Riktningsfel för handrörelsebanor mot målobjektet på rotationsvillkoret för den visuomotoriska rotationsuppgiften.
Den visuomotoriska anpassningsuppgiftens varaktighet kommer inte att överstiga 20 minuter och försökspersonerna förväntas inse det vid tre olika tidpunkter: baslinje, 1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Antoni Gual, MD,PhD, Hospital clinic Bracelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRV-CAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera