上颌前牙区改良 Shell 技术与 Onlay 骨移植
2018年9月6日 更新者：Amr hisham mohamed、Cairo University
改良 Shell 技术与嵌体骨移植重建萎缩性上颌前牙的评价
骨量和（宽度和高度）：
种植体植入 6 个月后，将使用 CBCT 的线性测量值进行测量。
将在 6 个月后使用组织学分析从受体部位取样的骨面积百分比进行测量。
研究概览
详细说明
可以通过不同的方法来增加骨量不足，包括颗粒和块状移植材料、有或没有生长和分化因子的引导骨再生、脊分裂、扩张和牵引成骨，单独或组合。 这些技术可用于水平/垂直牙槽嵴增高
自体移植被认为是骨移植的黄金标准，各种研究表明其疗效。 它具有成骨性、骨传导性和骨诱导性。 自体移植物可来自口腔外来源（髂嵴、肋骨）或口腔内来源（下巴、升支）。 它们可以块状或颗粒状使用。 皮质松质块移植物是首选，因为它增强了松质部分的血运重建，以及皮质部分的机械支撑和刚性，这确保了最佳的嵴增高。
Fouad Khoury 提出了一种三维 (3D) 重建技术，用于使用下颌骨块移植物“黄金标准”修复萎缩嵴和复杂的垂直骨缺损。 根据情况、适应症和充分的诊断，有几种增加骨量的可能性；治疗选择可以从在局部麻醉下使用局部采集的骨移植物进行的微创手术扩展到使用额外的口腔采集的骨移植物进行 3D 骨重建的非常复杂的移植技术。 Khoury 报告说，他的升支移植物几乎是下巴移植物的 5 倍
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌前牙萎缩患者
- 无口腔内软硬组织病理
- 没有禁忌种植体植入的全身性疾病
- 两性。
排除标准：
- 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题
- 免疫缺陷病理、磨牙症、压力情况（社交或职业）、情绪不稳定和不切实际的审美要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：改进的外壳技术
取下颌支骨块分为两壳，在上颌前牙植一壳增加宽度
|
上颌前牙骨块分二壳植一壳
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|
有源比较器：嵌体骨移植
萎缩性上颌前牙区下颌支植骨块
|
上颌前牙骨块分二壳植一壳
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织形态学
大体时间：3个月
|
移植骨形成的类型，从形成的骨进行 3 个月活检后
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月16日
初级完成 (预期的)
2018年9月20日
研究完成 (预期的)
2019年2月16日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1552016
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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改进的外壳技术的临床试验
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