- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663439
Модифицированная техника насадок по сравнению с костным трансплантатом Onlay в переднем отделе верхней челюсти
Оценка модифицированной накладной техники по сравнению с костным трансплантатом Onlay для реконструкции атрофического переднего отдела верхней челюсти
Объем кости и (ширина и высота):
Будет измерено с помощью линейных измерений КЛКТ через 6 месяцев после установки имплантата.
Будет измерено с помощью гистометрического анализа образцов площади кости в процентах от реципиентного участка через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение недостаточного объема кости может быть достигнуто различными методами, в том числе блочными и блочными трансплантатами, направленной костной регенерацией с факторами роста и дифференцировки или без них, расщеплением гребня, экспансионным и дистракционным остеогенезом, отдельно или в комбинации. Эти методы могут быть использованы для увеличения горизонтального/вертикального гребня.
Аутотрансплантат считается золотым стандартом трансплантации кости, и различные исследования показали его эффективность. Он является остеогенным, остеокондуктивным и остеоиндуктивным. Аутотрансплантаты могут быть получены из внеротового источника (гребень подвздошной кости, ребра) или внутриротового источника (подбородок, ветвь). Их можно использовать в форме блоков или частиц. Кортико-губчатые блок-графты предпочтительнее из-за усиленной реваскуляризации губчатой части, механической поддержки и жесткости кортикальной части, что обеспечивает оптимальное увеличение гребня.
Fouad Khoury представил методику трехмерной (3D) реконструкции атрофических гребней и сложных вертикальных костных дефектов с использованием нижнечелюстного костного блока «Золотой стандарт». Существует несколько возможностей увеличения объема кости в зависимости от ситуации, показаний и адекватного диагноза; Варианты лечения могут быть расширены от минимально инвазивных процедур с локально собранными костными трансплантатами под местной анестезией до очень сложных методов пластики для трехмерной реконструкции кости с экстраоральными костными трансплантатами. Хури сообщил, что его трансплантаты восходящей ветви почти в 5 раз больше, чем трансплантаты подбородка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с атрофией переднего отдела верхней челюсти
- Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
- Нет системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
- Оба пола.
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы
- Иммунодефицитная патология, бруксизм, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность, нереалистичные эстетические требования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: модифицированная техника оболочки
блок кости из ветви нижней челюсти, разделенный на две оболочки, с прививкой одной оболочки в переднем отделе верхней челюсти для увеличения ширины
|
разделенный блок кости на две оболочки и пересадка одной оболочки в передний отдел верхней челюсти
|
|
Активный компаратор: накладной костный трансплантат
пересадка костного блока из ветви нижней челюсти в атрофированный передний отдел верхней челюсти
|
разделенный блок кости на две оболочки и пересадка одной оболочки в передний отдел верхней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистоморфометрический
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тип кости, сформированной трансплантатом, после 3 месяцев биопсии из сформированной кости
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1552016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования модифицированная техника оболочки
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Zimmer BiometЗавершенныйАртропатия тазобедренного суставаСоединенное Королевство
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПлантаторный фасциитПакистан