Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná technika mušle versus onlay kostní štěp v přední čelisti

6. září 2018 aktualizováno: Amr hisham mohamed, Cairo University

Hodnocení modifikované techniky mušle versus onlay kostního štěpu pro rekonstrukci atrofické přední maxily

Objem kosti a (šířka a výška):

Bude měřeno pomocí lineárních měření z CBCT po 6 měsících od zavedení implantátu.

Bude měřeno pomocí histometrické analýzy procentuálního odběru kostní plochy z místa příjemce po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Augmentace nedostatečného objemu kosti může být způsobena různými metodami, včetně partikulárních a blokových štěpovacích materiálů, řízené kostní regenerace s růstovými a diferenciačními faktory nebo bez nich, štěpení hřebenů, expanzní a distrakční osteogeneze, buď samostatně nebo v kombinaci. Tyto techniky lze použít pro horizontální/vertikální zvětšení hřebene

Autograft je považován za zlatý standard pro transplantaci kostí a různé studie prokázaly jeho účinnost. Je osteogenní, osteokonduktivní a osteoinduktivní. Autotransplantáty mohou být získány z extraorálního zdroje (hřeben kyčelní kosti, žebra) nebo intraorálního zdroje (brada, ramus). Mohou být použity v blokové nebo částicové formě. Kortikokancelózní blokové štěpy jsou preferovány kvůli zvýšené revaskularizaci spongiózní části a mechanické podpoře a rigiditě kortikální části, která zajišťuje optimální augmentaci hřebene.

Fouad Khoury představil trojrozměrnou (3D) rekonstrukční techniku ​​atrofických hřebenů a komplikovaných vertikálních kostních defektů pomocí blokového štěpu dolní čelisti „zlatý standard“. Existuje několik možností pro zvětšení objemu kosti v závislosti na situaci, indikaci a adekvátní diagnóze; možnosti léčby lze rozšířit od minimálně invazivních výkonů s lokálně odebranými kostními štěpy v lokální anestezii až po velmi sofistikované techniky štěpování pro 3D rekonstrukci kosti extraorálně odebranými kostními štěpy. Khoury uvedl, že jeho vzestupné ramus štěpy jsou téměř 5krát více než štěpy brady

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s atrofickou přední čelistí
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu
  • Obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy
  • Imunodeficitní patologie, bruxismus, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: modifikovaná technika shellu
blok kosti z mandibulárního ramene rozdělený na dvě skořepiny, roubování jedné skořepiny do přední maxily pro zvětšení šířky
Postup: modifikovaná technika shellu
rozdělený blok kosti na dvě skořepiny a roubování jedné skořepiny do přední maxily
Aktivní komparátor: onlay kostní štěp
roubování bloku kosti z mandibulárního ramene v atrofické přední maxile
Postup: modifikovaná technika shellu
rozdělený blok kosti na dvě skořepiny a roubování jedné skořepiny do přední maxily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histomorfometrické
Časové okno: 3 měsíce
Typ kosti tvořený štěpem, po 3 měsících biopsie z vytvořené kosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

16. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1552016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Klinické studie na modifikovaná technika shellu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit