- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03663439
Gemodificeerde Shell-techniek versus Onlay-bottransplantaat in voorste bovenkaak
Evaluatie van gemodificeerde shell-techniek versus onlay-bottransplantaat voor reconstructie van atrofische voorste bovenkaak
Hoeveelheid botvolume en (breedte en hoogte):
Zal worden gemeten met behulp van lineaire metingen van CBCT na 6 maanden na plaatsing van het implantaat.
Zal na 6 maanden worden gemeten met behulp van histometrische analyse van het percentage botoppervlak van de plaats van ontvangst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Augmentatie van onvoldoende botvolume kan op verschillende manieren worden bewerkstelligd, waaronder partikel- en bloktransplantaatmaterialen, geleide botregeneratie met of zonder groei- en differentiatiefactoren, noksplitsing, expansie- en distractieosteogenese, alleen of in combinatie. Deze technieken kunnen worden gebruikt voor horizontale/verticale nokvergroting
Autograft wordt beschouwd als de gouden standaard voor bottransplantatie en verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid ervan aangetoond. Het is osteogeen, osteoconductief en osteoinductief. Autotransplantaten kunnen worden afgeleid van een extraorale bron (kam van het bekken, ribben) of een intraorale bron (kin, ramus). Ze kunnen in blok- of deeltjesvorm worden gebruikt. Corticocancelleuze bloktransplantaten hebben de voorkeur vanwege verbeterde revascularisatie van het poreuze gedeelte en mechanische ondersteuning en stijfheid van het corticale gedeelte, wat zorgt voor een optimale verhoging van de nok.
Fouad Khoury presenteerde een driedimensionale (3D) reconstructietechniek voor atrofische richels en gecompliceerde verticale botdefecten met behulp van mandibulaire botbloktransplantaten "de gouden standaard". Afhankelijk van situatie, indicatie en adequate diagnose zijn er verschillende mogelijkheden voor vergroting van het botvolume; de behandelingsopties kunnen worden uitgebreid van minimaal invasieve procedures met lokaal geoogste bottransplantaten onder lokale anesthesie tot zeer geavanceerde transplantatietechnieken voor 3D-botreconstructie met extra orale geoogste bottransplantaten. Khoury meldde dat zijn opgaande ramustransplantaten bijna 5 keer meer zijn dan kintransplantaten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met atrofische anterieure bovenkaak
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing
- Beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gemodificeerde shell-techniek
botblok van de mandibulaire ramus verdeeld in twee schalen, waarbij een schaal in de voorste bovenkaak wordt geënt om de breedte te vergroten
|
verdeeld botblok in twee schalen en enten van een schaal in de voorste bovenkaak
|
Actieve vergelijker: onlay bottransplantaat
ent botblok van de mandibulaire ramus in de atrofische voorste bovenkaak
|
verdeeld botblok in twee schalen en enten van een schaal in de voorste bovenkaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Histomorfometrisch
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Type bot gevormd door transplantaat, na 3 maanden biopsie van het gevormde bot
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1552016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gemodificeerde shell-techniek
-
Medical University of WarsawWervingParodontitis | RegeneratiePolen
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Stryker OrthopaedicsWervingArtropathie | Heup artrose | HeupartropathieVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaVoltooid
-
Cairo UniversityWerving
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Zimmer BiometVoltooidArtropathie van de heupVerenigd Koninkrijk
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...Actief, niet wervendObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten