Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde Shell-techniek versus Onlay-bottransplantaat in voorste bovenkaak

6 september 2018 bijgewerkt door: Amr hisham mohamed, Cairo University

Evaluatie van gemodificeerde shell-techniek versus onlay-bottransplantaat voor reconstructie van atrofische voorste bovenkaak

Hoeveelheid botvolume en (breedte en hoogte):

Zal worden gemeten met behulp van lineaire metingen van CBCT na 6 maanden na plaatsing van het implantaat.

Zal na 6 maanden worden gemeten met behulp van histometrische analyse van het percentage botoppervlak van de plaats van ontvangst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Augmentatie van onvoldoende botvolume kan op verschillende manieren worden bewerkstelligd, waaronder partikel- en bloktransplantaatmaterialen, geleide botregeneratie met of zonder groei- en differentiatiefactoren, noksplitsing, expansie- en distractieosteogenese, alleen of in combinatie. Deze technieken kunnen worden gebruikt voor horizontale/verticale nokvergroting

Autograft wordt beschouwd als de gouden standaard voor bottransplantatie en verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid ervan aangetoond. Het is osteogeen, osteoconductief en osteoinductief. Autotransplantaten kunnen worden afgeleid van een extraorale bron (kam van het bekken, ribben) of een intraorale bron (kin, ramus). Ze kunnen in blok- of deeltjesvorm worden gebruikt. Corticocancelleuze bloktransplantaten hebben de voorkeur vanwege verbeterde revascularisatie van het poreuze gedeelte en mechanische ondersteuning en stijfheid van het corticale gedeelte, wat zorgt voor een optimale verhoging van de nok.

Fouad Khoury presenteerde een driedimensionale (3D) reconstructietechniek voor atrofische richels en gecompliceerde verticale botdefecten met behulp van mandibulaire botbloktransplantaten "de gouden standaard". Afhankelijk van situatie, indicatie en adequate diagnose zijn er verschillende mogelijkheden voor vergroting van het botvolume; de behandelingsopties kunnen worden uitgebreid van minimaal invasieve procedures met lokaal geoogste bottransplantaten onder lokale anesthesie tot zeer geavanceerde transplantatietechnieken voor 3D-botreconstructie met extra orale geoogste bottransplantaten. Khoury meldde dat zijn opgaande ramustransplantaten bijna 5 keer meer zijn dan kintransplantaten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met atrofische anterieure bovenkaak
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
  • Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing
  • Beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Psychiatrische problemen
  • Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemodificeerde shell-techniek
botblok van de mandibulaire ramus verdeeld in twee schalen, waarbij een schaal in de voorste bovenkaak wordt geënt om de breedte te vergroten
verdeeld botblok in twee schalen en enten van een schaal in de voorste bovenkaak
Actieve vergelijker: onlay bottransplantaat
ent botblok van de mandibulaire ramus in de atrofische voorste bovenkaak
verdeeld botblok in twee schalen en enten van een schaal in de voorste bovenkaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histomorfometrisch
Tijdsspanne: 3 maanden
Type bot gevormd door transplantaat, na 3 maanden biopsie van het gevormde bot
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

16 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1552016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gemodificeerde shell-techniek

3
Abonneren