- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03663439
Técnica de Shell Modificada Versus Enxerto Ósseo Onlay na Maxila Anterior
Avaliação da Técnica de Concha Modificada Versus Enxerto Ósseo Onlay para Reconstrução de Maxila Anterior Atrófica
Quantidade de osso volume e (largura e altura):
Será medido usando medições lineares de CBCT após 6 meses da inserção do implante.
Será medido usando a análise histométrica da amostragem percentual da área óssea do local receptor após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do volume ósseo insuficiente pode ser obtido por diferentes métodos, incluindo materiais de enxerto particulados e em bloco, Regeneração Óssea Guiada com ou sem fatores de crescimento e diferenciação, divisão do rebordo, expansão e distração osteogênica, isoladamente ou em combinação. Essas técnicas podem ser usadas para aumento horizontal/vertical do rebordo
O autoenxerto é considerado o padrão ouro para transplante ósseo e vários estudos têm mostrado sua eficácia. É osteogênico, osteocondutor e osteoindutor. Os autoenxertos podem ser derivados de fonte extra oral (crista ilíaca, costelas) ou fonte intraoral (queixo, ramo). Eles podem ser usados na forma de blocos ou particulados. Os enxertos de bloco corticoesponjoso são preferidos devido à revascularização aprimorada da porção esponjosa e ao suporte mecânico e rigidez da porção cortical, o que garante o aumento ideal do rebordo.
Fouad Khoury apresentou uma técnica de reconstrução tridimensional (3D) para rebordos atróficos e defeitos ósseos verticais complicados usando enxerto de bloco de osso mandibular "o padrão ouro". Existem várias possibilidades de aumento do volume ósseo dependendo da situação, indicação e diagnóstico adequado; as opções de tratamento podem ser estendidas de procedimentos minimamente invasivos com enxertos ósseos colhidos localmente em anestesia local, até técnicas de enxerto muito sofisticadas para reconstrução óssea 3D com enxertos ósseos colhidos extra-orais. Khoury relatou que seus enxertos de ramo ascendente são quase 5 vezes mais do que os enxertos de queixo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com maxila anterior atrófica
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante
- Ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica de concha modificada
bloco de osso do ramo mandibular dividido em duas conchas, enxertando uma concha na maxila anterior para aumentar a largura
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bloco de osso dividido em duas conchas e enxerto de uma concha na maxila anterior
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Comparador Ativo: enxerto ósseo onlay
bloco de enxerto de osso do ramo mandibular na maxila anterior atrófica
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bloco de osso dividido em duas conchas e enxerto de uma concha na maxila anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histomorfométrico
Prazo: 3 meses
|
Tipo de osso formado por enxerto, após 3 meses biópsia do osso formado
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1552016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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