Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad skalteknik kontra onlay-bentransplantat i främre överkäken

6 september 2018 uppdaterad av: Amr hisham mohamed, Cairo University

Utvärdering av modifierad skalteknik kontra onlay-bentransplantat för rekonstruktion av atrofisk främre maxilla

Mängd benvolym och (bredd och höjd):

Kommer att mätas med linjära mätningar från CBCT efter 6 månader från implantatinsättning.

Kommer att mätas med histometrisk analys av provtagning av benarea i procent från mottagarstället efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökning av otillräcklig benvolym kan åstadkommas med olika metoder, inklusive partikel- och blocktransplantationsmaterial, guidad benregenerering med eller utan tillväxt- och differentieringsfaktorer, åssplittring, expansion och distraktion osteogenes, antingen ensamt eller i kombination. Dessa tekniker kan användas för horisontell/vertikal åsförstärkning

Autograft anses vara guldstandarden för bentransplantation och olika studier har visat effekt för det. Det är osteogent, osteokonduktivt och osteoinduktivt. Autotransplantat kan härledas från extra oral källa (höftbenskammen, revben) eller intraoral källa (haka, ramus). De kan användas i blockform eller partikelform. Kortikocancellösa blocktransplantat föredras på grund av förbättrad revaskularisering av den spongiösa delen och mekaniskt stöd och styvhet av den kortikala delen, vilket säkerställer optimal åsförstärkning.

Fouad Khoury presenterade en tredimensionell (3D) rekonstruktionsteknik för atrofiska åsar och komplicerade vertikala bendefekter med hjälp av mandibulärt benblockstransplantat "Guldstandarden". Det finns flera möjligheter för ökning av benvolym beroende på situation, indikation och adekvat diagnos; behandlingsalternativen kan utökas från minimalt invasiva procedurer med lokalt skördade bentransplantat i lokalbedövning, till mycket sofistikerade transplantationstekniker för 3D-benrekonstruktion med extra oralt skördade bentransplantat. Khoury rapporterade att hans stigande ramustransplantat är nästan 5 gånger fler än haktransplantat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med atrofisk främre överkäken
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering
  • Båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem
  • Immunbristpatologi, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modifierad skalteknik
benblock från mandibular ramus uppdelat i två skal, ympar ett skal i den främre överkäken för att öka bredden
Procedur: modifierad skalteknik
delat benblock i två skal och ympning av ett skal i främre överkäken
Aktiv komparator: onlay bentransplantat
ympningsblock av ben från ramus underkäken i den atrofiska främre överkäken
Procedur: modifierad skalteknik
delat benblock i två skal och ympning av ett skal i främre överkäken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histomorfometrisk
Tidsram: 3 månader
Typ av ben som bildas av transplantat, efter 3 månader biopsi från det bildade benet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

16 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1552016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatkomplikation

Kliniska prövningar på modifierad skalteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera