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Técnica de concha modificada versus injerto óseo onlay en maxilar anterior

6 de septiembre de 2018 actualizado por: Amr hisham mohamed, Cairo University

Evaluación de la técnica de concha modificada frente al injerto óseo onlay para la reconstrucción del maxilar anterior atrófico

Cantidad de hueso en volumen y (ancho y alto):

Se medirá usando medidas lineales de CBCT después de 6 meses desde la inserción del implante.

Se medirá utilizando el análisis histométrico del muestreo porcentual del área ósea del sitio del receptor después de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El aumento del volumen óseo insuficiente se puede lograr mediante diferentes métodos, que incluyen materiales de injerto en bloque y en partículas, regeneración ósea guiada con o sin factores de crecimiento y diferenciación, división de la cresta, expansión y osteogénesis por distracción, solos o en combinación. Estas técnicas se pueden utilizar para el aumento de cresta horizontal/vertical.

El autoinjerto se considera el estándar de oro para el trasplante óseo y varios estudios han demostrado su eficacia. Es osteogénico, osteoconductivo y osteoinductivo. Los autoinjertos pueden derivarse de una fuente extraoral (cresta ilíaca, costillas) o una fuente intraoral (mentón, rama). Se pueden utilizar en bloque o en forma de partículas. Se prefieren los injertos en bloque corticoesponjosos debido a la revascularización mejorada de la porción esponjosa y al soporte mecánico y la rigidez de la porción cortical, lo que asegura un aumento óptimo de la cresta.

Fouad Khoury presentó una técnica de reconstrucción tridimensional (3D) para crestas atróficas y defectos óseos verticales complicados utilizando un injerto de bloque óseo mandibular "el estándar de oro". Existen varias posibilidades para el aumento de volumen óseo dependiendo de la situación, indicación y diagnóstico adecuado; las opciones de tratamiento pueden extenderse desde procedimientos mínimamente invasivos con injertos óseos recolectados localmente con anestesia local, hasta técnicas de injerto muy sofisticadas para la reconstrucción ósea en 3D con injertos óseos recolectados extraorales. Khoury informó que sus injertos de rama ascendente son casi 5 veces más que los injertos de mentón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con maxilar anterior atrófico
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante
  • Ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica de caparazón modificada
bloque de hueso de la rama mandibular dividido en dos capas, injertando una capa en el maxilar anterior para aumentar el ancho
bloque de hueso dividido en dos capas e injerto de una capa en el maxilar anterior
Comparador activo: injerto óseo onlay
bloque de injerto de hueso de la rama mandibular en el maxilar anterior atrófico
bloque de hueso dividido en dos capas e injerto de una capa en el maxilar anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histomorfométrico
Periodo de tiempo: 3 meses
Tipo de hueso formado por injerto, después de 3 meses biopsia del hueso formado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1552016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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