- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663439
Técnica de concha modificada versus injerto óseo onlay en maxilar anterior
Evaluación de la técnica de concha modificada frente al injerto óseo onlay para la reconstrucción del maxilar anterior atrófico
Cantidad de hueso en volumen y (ancho y alto):
Se medirá usando medidas lineales de CBCT después de 6 meses desde la inserción del implante.
Se medirá utilizando el análisis histométrico del muestreo porcentual del área ósea del sitio del receptor después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento del volumen óseo insuficiente se puede lograr mediante diferentes métodos, que incluyen materiales de injerto en bloque y en partículas, regeneración ósea guiada con o sin factores de crecimiento y diferenciación, división de la cresta, expansión y osteogénesis por distracción, solos o en combinación. Estas técnicas se pueden utilizar para el aumento de cresta horizontal/vertical.
El autoinjerto se considera el estándar de oro para el trasplante óseo y varios estudios han demostrado su eficacia. Es osteogénico, osteoconductivo y osteoinductivo. Los autoinjertos pueden derivarse de una fuente extraoral (cresta ilíaca, costillas) o una fuente intraoral (mentón, rama). Se pueden utilizar en bloque o en forma de partículas. Se prefieren los injertos en bloque corticoesponjosos debido a la revascularización mejorada de la porción esponjosa y al soporte mecánico y la rigidez de la porción cortical, lo que asegura un aumento óptimo de la cresta.
Fouad Khoury presentó una técnica de reconstrucción tridimensional (3D) para crestas atróficas y defectos óseos verticales complicados utilizando un injerto de bloque óseo mandibular "el estándar de oro". Existen varias posibilidades para el aumento de volumen óseo dependiendo de la situación, indicación y diagnóstico adecuado; las opciones de tratamiento pueden extenderse desde procedimientos mínimamente invasivos con injertos óseos recolectados localmente con anestesia local, hasta técnicas de injerto muy sofisticadas para la reconstrucción ósea en 3D con injertos óseos recolectados extraorales. Khoury informó que sus injertos de rama ascendente son casi 5 veces más que los injertos de mentón.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con maxilar anterior atrófico
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante
- Ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: técnica de caparazón modificada
bloque de hueso de la rama mandibular dividido en dos capas, injertando una capa en el maxilar anterior para aumentar el ancho
|
bloque de hueso dividido en dos capas e injerto de una capa en el maxilar anterior
|
|
Comparador activo: injerto óseo onlay
bloque de injerto de hueso de la rama mandibular en el maxilar anterior atrófico
|
bloque de hueso dividido en dos capas e injerto de una capa en el maxilar anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Histomorfométrico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Tipo de hueso formado por injerto, después de 3 meses biopsia del hueso formado
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1552016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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