Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Shell Technique Versus Onlay Bone Graft i Anterior Maxilla

6. september 2018 oppdatert av: Amr hisham mohamed, Cairo University

Evaluering av modifisert skallteknikk versus påleggsbeintransplantasjon for rekonstruksjon av atrofisk anterior maxilla

Mengde benvolum og (bredde og høyde):

Vil bli målt ved hjelp av lineære målinger fra CBCT etter 6 måneder fra implantatinnsetting.

Vil bli målt ved hjelp av histometrisk analyse av benarealprosent prøvetaking fra mottakerstedet etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økning av utilstrekkelig benvolum kan oppnås ved forskjellige metoder, inkludert partikkel- og blokktransplantasjonsmaterialer, guidet beinregenerering med eller uten vekst- og differensieringsfaktorer, ryggsplitting, ekspansjon og distraksjon osteogenese, enten alene eller i kombinasjon. Disse teknikkene kan brukes til horisontal/vertikal ryggforstørrelse

Autograft regnes som gullstandarden for beintransplantasjon og ulike studier har vist effekt for det. Den er osteogen, osteokonduktiv og osteoinduktiv. Autografts kan være avledet fra ekstra oral kilde (iliac crest, ribben) eller intraoral kilde (hake, ramus). De kan brukes i blokk- eller partikkelform. Corticocancellous blokktransplantater er foretrukket på grunn av forbedret revaskularisering av den spongiose delen, og mekanisk støtte og stivhet av den kortikale delen, som sikrer optimal ryggforstørrelse.

Fouad Khoury presenterte en tredimensjonal (3D) rekonstruksjonsteknikk for atrofiske rygger og kompliserte vertikale beindefekter ved bruk av mandibulær beinblokkgraft "Gullstandarden". Det er flere muligheter for økning av benvolum avhengig av situasjon, indikasjon og adekvat diagnose; Behandlingsmulighetene kan utvides fra minimalt invasive prosedyrer med lokalt høstede beintransplantasjoner i lokalbedøvelse, til svært sofistikerte grafteteknikker for 3D beinrekonstruksjon med ekstra oralt høstede beintransplantater. Khoury rapporterte at hans stigende ramus-transplantater er nesten 5 ganger mer enn haketransplantasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med atrofisk fremre maxilla
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering
  • Begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert skallteknikk
beinblokk fra mandibular ramus delt inn i to skjell, poder ett skall i anterior maxilla for å øke bredden
Fremgangsmåte: modifisert skallteknikk
delt benblokk i to skjell og podning av ett skall i anterior maxilla
Aktiv komparator: onlay beintransplantasjon
podeblokk av bein fra mandibular ramus i atrofisk anterior maxilla
Fremgangsmåte: modifisert skallteknikk
delt benblokk i to skjell og podning av ett skall i anterior maxilla

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk
Tidsramme: 3 måneder
Type bein dannet ved graft, etter 3 måneder biopsi fra benet dannet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

16. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1552016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatkomplikasjon

Kliniske studier på modifisert skallteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere