- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663439
Modified Shell Technique Versus Bone Graft anterior Maxilla
Modifioidun kuoritekniikan arviointi verrattuna onlay luusiirteeseen atrofisen etuleuan rekonstruktiossa
Luun tilavuus ja (leveys ja korkeus):
Mitataan lineaarisilla mittauksilla CBCT:stä kuuden kuukauden kuluttua implantin asettamisesta.
Mitataan käyttämällä histometristä analyysiä luun pinta-alan prosentuaalisesta näytteestä vastaanottajapaikasta 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämättömän luun tilavuuden lisääminen voidaan saada aikaan eri menetelmillä, mukaan lukien hiukkas- ja lohkosiirremateriaalit, ohjattu luun regeneraatio kasvu- ja erilaistumistekijöiden kanssa tai ilman, harjanteen halkeaminen, laajeneminen ja distraction osteogeneesi, joko yksin tai yhdistelmänä. Näitä tekniikoita voidaan käyttää vaaka-/pystysuoraan harjanteen kasvattamiseen
Autograftia pidetään luunsiirron kultaisena standardina ja useat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden. Se on osteogeenistä, osteokonduktiivista ja osteoinduktiivista. Autograftit voivat olla peräisin ylimääräisestä oraalisesta lähteestä (suoliluun harjasta, kylkiluista) tai intraoraalisesta lähteestä (leuka, ramus). Niitä voidaan käyttää lohko- tai hiukkasmuodossa. Aivokuoren aivokuoren lohkosiirteet ovat suositeltavia, koska ne ovat tehostuneet revaskularisaatioon ja aivokuoren osan mekaaninen tuki ja jäykkyys takaavat optimaalisen harjanteen kasvun.
Fouad Khoury esitteli kolmiulotteisen (3D) rekonstruktiotekniikan atrofisille harjanteille ja monimutkaisille pystysuuntaisille luuvaurioille käyttämällä alaleuan luulohkosiirrettä "kultastandardiksi". Luun tilavuuden lisäämiseen on useita mahdollisuuksia riippuen tilanteesta, indikaatiosta ja riittävästä diagnoosista; hoitovaihtoehtoja voidaan laajentaa minimaalisesti invasiivisista toimenpiteistä paikallisesti kerätyillä luusiirteillä paikallispuudutuksessa, erittäin kehittyneisiin siirtotekniikoihin 3D-luun rekonstruktiossa ylimääräisillä suun kautta otetuilla luusiirteillä. Khoury raportoi, että hänen nousevat ramus-siirteet ovat lähes 5 kertaa enemmän kuin leuka-siirteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on atrofinen etuleuan etuosa
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Immuunipuutospatologia, bruksismi, stressitilanne (sosiaalinen tai ammatillinen), emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: modifioitu kuoritekniikka
luulohko alaleuan ramuksesta jaettuna kahteen kuoreen, yhden kuoren siirtäminen etuleuan leveyden lisäämiseksi
|
jaettu luukappale kahdeksi kuoreksi ja yksi kuori oksastamalla etuleuan
|
|
Active Comparator: onlay luusiirre
luunsiirtolohko alaleuan ramuksesta atrofisessa etuleuassa
|
jaettu luukappale kahdeksi kuoreksi ja yksi kuori oksastamalla etuleuan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siirteen avulla muodostettu luutyyppi, 3 kuukauden biopsia muodostuneesta luusta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1552016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implantin komplikaatio
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset modifioitu kuoritekniikka
-
Medical University of WarsawRekrytointiParodontiitti | UusiutuminenPuola
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki