- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663439
Modified Shell Technique vs. 상악 전치부의 Onlay Bone Graft
위축된 상악 전치부의 재건을 위한 변형된 쉘 기법과 온레이 골이식의 비교 평가
뼈의 양과 (너비와 높이):
임플란트 삽입 6개월 후 CBCT의 선형 측정을 사용하여 측정됩니다.
6개월 후 수혜자 부위에서 샘플링한 뼈 면적 비율의 조직 분석을 사용하여 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
불충분한 골량의 증대는 미립자 및 블록 이식 재료, 성장 및 분화 인자를 포함하거나 포함하지 않는 Guided Bone Regeneration, 능선 분할, 확장 및 신연 골 형성을 단독으로 또는 조합하여 포함하는 다양한 방법으로 가져올 수 있습니다. 이러한 기술은 수평/수직 능선 확대에 사용될 수 있습니다.
자가 이식은 뼈 이식의 황금 표준으로 간주되며 다양한 연구에서 효능을 보여주었습니다. 그것은 골형성, 골전도성 및 골유도성입니다. 자가 이식은 추가 구강 소스(장골능, 늑골) 또는 구강 소스(턱, 가지)에서 파생될 수 있습니다. 블록 또는 미립자 형태로 사용할 수 있습니다. 피질 해면체 블록 이식편은 해면체 부분의 강화된 재관류화, 피질 부분의 기계적 지지 및 강성으로 인해 최적의 능선 확대를 보장하기 때문에 선호됩니다.
Fouad Khoury는 하악 골 블록 이식편 "the Gold standard"를 사용하여 위축 융선 및 복잡한 수직 골 결손에 대한 3차원(3D) 재건 기술을 발표했습니다. 상황, 적응증 및 적절한 진단에 따라 골량 증가에 대한 몇 가지 가능성이 있습니다. 치료 옵션은 국소 마취 상태에서 국소적으로 채취한 뼈 이식을 사용하는 최소 침습 절차에서 추가 구강 채취 뼈 이식을 사용하여 3D 뼈 재건을 위한 매우 정교한 이식 기술까지 확장될 수 있습니다. Khoury는 상행 가지 이식이 턱 이식보다 거의 5배 더 많다고 보고했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위축된 상악 전치부 환자
- 구강 연조직 및 경조직 병리 없음
- 임플란트 식립을 금하는 전신 질환 없음
- 양성.
제외 기준:
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 면역결핍 병리, 이갈이, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적), 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수정된 쉘 기술
하악 가지의 뼈 블록을 두 개의 껍질로 나누고 앞쪽 상악골에 하나의 껍질을 이식하여 너비를 늘립니다.
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뼈 덩어리를 두 개의 껍질로 나누고 하나의 뼈를 상악 전치부에 이식
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활성 비교기: 온레이 뼈 이식
위축된 전치부 상악골의 하악 가지에서 뼈의 이식 블록
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뼈 덩어리를 두 개의 껍질로 나누고 하나의 뼈를 상악 전치부에 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 형태 측정
기간: 3 개월
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이식에 의해 형성된 뼈의 종류, 형성된 뼈에서 3개월 생검 후
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1552016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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