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Technique de coque modifiée versus greffe osseuse onlay dans le maxillaire antérieur

6 septembre 2018 mis à jour par: Amr hisham mohamed, Cairo University

Évaluation de la technique de coque modifiée par rapport à la greffe osseuse onlay pour la reconstruction du maxillaire antérieur atrophique

Quantité de volume osseux et (largeur et hauteur):

Seront mesurés à l'aide de mesures linéaires de CBCT après 6 mois à compter de l'insertion de l'implant.

Sera mesuré à l'aide d'une analyse histométrique du pourcentage d'échantillonnage de la surface osseuse du site receveur après 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'augmentation d'un volume osseux insuffisant peut être provoquée par différentes méthodes, notamment les matériaux de greffe particulaires et en bloc, la régénération osseuse guidée avec ou sans facteurs de croissance et de différenciation, le fractionnement de la crête, l'ostéogenèse par expansion et distraction, seuls ou en combinaison. Ces techniques peuvent être utilisées pour l'augmentation horizontale/verticale de la crête

L'autogreffe est considérée comme le Gold Standard pour la transplantation osseuse et diverses études ont montré son efficacité. Il est ostéogénique, ostéoconducteur et ostéoinducteur. Les autogreffes peuvent provenir d'une source extra-orale (crête iliaque, côtes) ou d'une source intra-orale (menton, branche). Ils peuvent être utilisés sous forme de blocs ou de particules. Les greffons en bloc corticospongieux sont préférés en raison de la revascularisation améliorée de la partie spongieuse, du soutien mécanique et de la rigidité de la partie corticale, ce qui assure une augmentation optimale de la crête.

Fouad Khoury a présenté une technique de reconstruction tridimensionnelle (3D) des crêtes atrophiques et des défauts osseux verticaux compliqués à l'aide d'une greffe de bloc osseux mandibulaire "le Gold standard". Il existe plusieurs possibilités d'augmentation du volume osseux en fonction de la situation, de l'indication et du diagnostic adéquat ; les options de traitement peuvent être étendues des procédures mini-invasives avec des greffons osseux prélevés localement sous anesthésie locale, à des techniques de greffe très sophistiquées pour la reconstruction osseuse 3D avec des greffons osseux prélevés extra-oraux. Khoury a rapporté que ses greffes de branche ascendante sont presque 5 fois plus que les greffes de menton

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec maxillaire antérieur atrophique
  • Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
  • Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
  • Les deux sexes.

Critère d'exclusion:

  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques
  • Pathologie d'immunodéficience, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique de coque modifiée
bloc d'os de la branche mandibulaire divisé en deux coquilles, greffant une coquille dans le maxillaire antérieur pour augmenter la largeur
bloc d'os divisé en deux coquilles et greffage d'une coquille dans le maxillaire antérieur
Comparateur actif: greffe osseuse onlay
bloc de greffe d'os de la branche mandibulaire dans le maxillaire antérieur atrophique
bloc d'os divisé en deux coquilles et greffage d'une coquille dans le maxillaire antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histomorphométrique
Délai: 3 mois
Type d'os formé par greffe, après 3 mois de biopsie de l'os formé
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1552016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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