- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663439
Technique de coque modifiée versus greffe osseuse onlay dans le maxillaire antérieur
Évaluation de la technique de coque modifiée par rapport à la greffe osseuse onlay pour la reconstruction du maxillaire antérieur atrophique
Quantité de volume osseux et (largeur et hauteur):
Seront mesurés à l'aide de mesures linéaires de CBCT après 6 mois à compter de l'insertion de l'implant.
Sera mesuré à l'aide d'une analyse histométrique du pourcentage d'échantillonnage de la surface osseuse du site receveur après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation d'un volume osseux insuffisant peut être provoquée par différentes méthodes, notamment les matériaux de greffe particulaires et en bloc, la régénération osseuse guidée avec ou sans facteurs de croissance et de différenciation, le fractionnement de la crête, l'ostéogenèse par expansion et distraction, seuls ou en combinaison. Ces techniques peuvent être utilisées pour l'augmentation horizontale/verticale de la crête
L'autogreffe est considérée comme le Gold Standard pour la transplantation osseuse et diverses études ont montré son efficacité. Il est ostéogénique, ostéoconducteur et ostéoinducteur. Les autogreffes peuvent provenir d'une source extra-orale (crête iliaque, côtes) ou d'une source intra-orale (menton, branche). Ils peuvent être utilisés sous forme de blocs ou de particules. Les greffons en bloc corticospongieux sont préférés en raison de la revascularisation améliorée de la partie spongieuse, du soutien mécanique et de la rigidité de la partie corticale, ce qui assure une augmentation optimale de la crête.
Fouad Khoury a présenté une technique de reconstruction tridimensionnelle (3D) des crêtes atrophiques et des défauts osseux verticaux compliqués à l'aide d'une greffe de bloc osseux mandibulaire "le Gold standard". Il existe plusieurs possibilités d'augmentation du volume osseux en fonction de la situation, de l'indication et du diagnostic adéquat ; les options de traitement peuvent être étendues des procédures mini-invasives avec des greffons osseux prélevés localement sous anesthésie locale, à des techniques de greffe très sophistiquées pour la reconstruction osseuse 3D avec des greffons osseux prélevés extra-oraux. Khoury a rapporté que ses greffes de branche ascendante sont presque 5 fois plus que les greffes de menton
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec maxillaire antérieur atrophique
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Pathologie d'immunodéficience, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: technique de coque modifiée
bloc d'os de la branche mandibulaire divisé en deux coquilles, greffant une coquille dans le maxillaire antérieur pour augmenter la largeur
|
bloc d'os divisé en deux coquilles et greffage d'une coquille dans le maxillaire antérieur
|
|
Comparateur actif: greffe osseuse onlay
bloc de greffe d'os de la branche mandibulaire dans le maxillaire antérieur atrophique
|
bloc d'os divisé en deux coquilles et greffage d'une coquille dans le maxillaire antérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Histomorphométrique
Délai: 3 mois
|
Type d'os formé par greffe, après 3 mois de biopsie de l'os formé
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1552016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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