Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana technika muszli a przeszczep kości onlay w przednim odcinku szczęki

6 września 2018 zaktualizowane przez: Amr hisham mohamed, Cairo University

Ocena zmodyfikowanej techniki skorupowej w porównaniu z przeszczepem kostnym onlay do rekonstrukcji zanikowego odcinka przedniego szczęki

Objętość kości i (szerokość i wysokość):

Zostaną zmierzone za pomocą pomiarów liniowych z CBCT po 6 miesiącach od wszczepienia implantu.

Zostaną zmierzone za pomocą analizy histometrycznej procentowej próbki obszaru kości z miejsca biorcy po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zwiększenie niewystarczającej objętości kości można uzyskać różnymi metodami, w tym materiałami do przeszczepów cząstek stałych i blokowych, sterowaną regeneracją kości z czynnikami wzrostu i różnicowania lub bez nich, rozszczepianiem wyrostka zębodołowego, osteogenezą ekspansji i dystrakcji, samodzielnie lub w połączeniu. Techniki te mogą być stosowane do poziomej/pionowej augmentacji wyrostka zębodołowego

Autoprzeszczep jest uważany za złoty standard przeszczepu kości, a różne badania wykazały jego skuteczność. Jest osteogenny, osteokonduktywny i osteoindukcyjny. Autoprzeszczepy mogą pochodzić ze źródła pozaustnego (grzebień biodrowy, żebra) lub wewnątrzustnego (podbródek, gałąź). Można je stosować w postaci blokowej lub rozdrobnionej. Preferowane są przeszczepy bloków korowo-komórkowych ze względu na zwiększoną rewaskularyzację części gąbczastej oraz mechaniczne podparcie i sztywność części korowej, co zapewnia optymalną augmentację grzbietu.

Fouad Khoury przedstawił trójwymiarową (3D) technikę rekonstrukcji zanikowych grzbietów i skomplikowanych pionowych ubytków kostnych przy użyciu przeszczepu blokowego kości żuchwy „złotego standardu”. Istnieje kilka możliwości zwiększenia objętości kości w zależności od sytuacji, wskazania i właściwego rozpoznania; opcje leczenia można rozszerzyć od minimalnie inwazyjnych procedur z miejscowo pobranymi przeszczepami kostnymi w znieczuleniu miejscowym do bardzo wyrafinowanych technik przeszczepów do trójwymiarowej rekonstrukcji kości z przeszczepami kostnymi pobranymi poza jamą ustną. Khoury poinformował, że jego wznoszących się przeszczepów ramus jest prawie 5 razy więcej niż przeszczepów podbródka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zanikiem przedniego odcinka szczęki
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu
  • Obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Problemy psychiczne
  • Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmodyfikowana technika skorupowa
blok kości z gałęzi żuchwy podzielony na dwie łuski, wszczepienie jednej łuski w przednią szczękę w celu zwiększenia szerokości
podzielony blok kostny na dwie łuski i wszczepienie jednej łuski w przednią część szczęki
Aktywny komparator: przeszczep kości onlay
bloczek do przeszczepu kości z gałęzi żuchwy w zanikowej przedniej szczęce
podzielony blok kostny na dwie łuski i wszczepienie jednej łuski w przednią część szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histomorfometryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rodzaj kości utworzonej przez przeszczep, po 3 miesiącach biopsja z utworzonej kości
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1552016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja implantu

Badania kliniczne na zmodyfikowana technika skorupowa

Subskrybuj