- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663439
Zmodyfikowana technika muszli a przeszczep kości onlay w przednim odcinku szczęki
Ocena zmodyfikowanej techniki skorupowej w porównaniu z przeszczepem kostnym onlay do rekonstrukcji zanikowego odcinka przedniego szczęki
Objętość kości i (szerokość i wysokość):
Zostaną zmierzone za pomocą pomiarów liniowych z CBCT po 6 miesiącach od wszczepienia implantu.
Zostaną zmierzone za pomocą analizy histometrycznej procentowej próbki obszaru kości z miejsca biorcy po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększenie niewystarczającej objętości kości można uzyskać różnymi metodami, w tym materiałami do przeszczepów cząstek stałych i blokowych, sterowaną regeneracją kości z czynnikami wzrostu i różnicowania lub bez nich, rozszczepianiem wyrostka zębodołowego, osteogenezą ekspansji i dystrakcji, samodzielnie lub w połączeniu. Techniki te mogą być stosowane do poziomej/pionowej augmentacji wyrostka zębodołowego
Autoprzeszczep jest uważany za złoty standard przeszczepu kości, a różne badania wykazały jego skuteczność. Jest osteogenny, osteokonduktywny i osteoindukcyjny. Autoprzeszczepy mogą pochodzić ze źródła pozaustnego (grzebień biodrowy, żebra) lub wewnątrzustnego (podbródek, gałąź). Można je stosować w postaci blokowej lub rozdrobnionej. Preferowane są przeszczepy bloków korowo-komórkowych ze względu na zwiększoną rewaskularyzację części gąbczastej oraz mechaniczne podparcie i sztywność części korowej, co zapewnia optymalną augmentację grzbietu.
Fouad Khoury przedstawił trójwymiarową (3D) technikę rekonstrukcji zanikowych grzbietów i skomplikowanych pionowych ubytków kostnych przy użyciu przeszczepu blokowego kości żuchwy „złotego standardu”. Istnieje kilka możliwości zwiększenia objętości kości w zależności od sytuacji, wskazania i właściwego rozpoznania; opcje leczenia można rozszerzyć od minimalnie inwazyjnych procedur z miejscowo pobranymi przeszczepami kostnymi w znieczuleniu miejscowym do bardzo wyrafinowanych technik przeszczepów do trójwymiarowej rekonstrukcji kości z przeszczepami kostnymi pobranymi poza jamą ustną. Khoury poinformował, że jego wznoszących się przeszczepów ramus jest prawie 5 razy więcej niż przeszczepów podbródka
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zanikiem przedniego odcinka szczęki
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu
- Obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana technika skorupowa
blok kości z gałęzi żuchwy podzielony na dwie łuski, wszczepienie jednej łuski w przednią szczękę w celu zwiększenia szerokości
|
podzielony blok kostny na dwie łuski i wszczepienie jednej łuski w przednią część szczęki
|
|
Aktywny komparator: przeszczep kości onlay
bloczek do przeszczepu kości z gałęzi żuchwy w zanikowej przedniej szczęce
|
podzielony blok kostny na dwie łuski i wszczepienie jednej łuski w przednią część szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histomorfometryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rodzaj kości utworzonej przez przeszczep, po 3 miesiącach biopsja z utworzonej kości
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1552016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komplikacja implantu
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutacyjnyGojenie się ran | Implant dentystyczny | Natychmiastowy implant dentystycznyHiszpania
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
-
University of JordanRekrutacyjnyImplant dentystycznyJordania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyImplant natychmiastowyEgipt
Badania kliniczne na zmodyfikowana technika skorupowa
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíZakończonyHipomineralizacja molowa, siekaczMeksyk
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk