Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret skalteknik versus onlay-knogletransplantation i anterior maxilla

6. september 2018 opdateret af: Amr hisham mohamed, Cairo University

Evaluering af modificeret skalteknik versus onlay-knogletransplantation til rekonstruktion af atrofisk anterior maxilla

Mængde af knoglevolumen og (bredde og højde):

Vil blive målt ved hjælp af lineære målinger fra CBCT efter 6 måneder fra implantatindsættelse.

Vil blive målt ved hjælp af histometrisk analyse af knoglearealprocent prøvetagning fra modtagerstedet efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af utilstrækkelig knoglevolumen kan frembringes ved forskellige metoder, herunder partikel- og bloktransplantationsmaterialer, guidet knogleregenerering med eller uden vækst- og differentieringsfaktorer, kamopdeling, ekspansion og distraktion osteogenese, enten alene eller i kombination. Disse teknikker kan bruges til horisontal/lodret kantforstørrelse

Autograft betragtes som guldstandarden for knogletransplantation, og forskellige undersøgelser har vist effektivitet for det. Det er osteogent, osteokonduktivt og osteoinduktivt. Autografts kan være afledt fra ekstra oral kilde (iliac crest, ribben) eller intraoral kilde (hage, ramus). De kan bruges i blok- eller partikelform. Kortikocancelløse bloktransplantater foretrækkes på grund af forbedret revaskularisering af den spongiforme del og mekanisk støtte og stivhed af den kortikale del, hvilket sikrer optimal kantforstørrelse.

Fouad Khoury præsenterede en tredimensionel (3D) rekonstruktionsteknik til atrofiske kamme og komplicerede lodrette knogledefekter ved hjælp af mandibular knoglebloktransplantat "Guldstandarden". Der er flere muligheder for forøgelse af knoglevolumen afhængig af situation, indikation og tilstrækkelig diagnose; behandlingsmulighederne kan udvides fra minimalt invasive procedurer med lokalt høstede knogletransplantater i lokalbedøvelse til meget sofistikerede grafteteknikker til 3D-knoglerekonstruktion med ekstra oralt høstede knogletransplantater. Khoury rapporterede, at hans stigende ramustransplantater er næsten 5 gange mere end hagetransplantater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med atrofisk anterior maxilla
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering
  • Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer
  • Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret skalteknik
knogleblok fra mandibular ramus opdelt i to skaller, poder en skal i den forreste maxilla for at øge bredden
Procedure: modificeret skalteknik
delt knogleblok i to skaller og podning af en skal i den forreste maxilla
Aktiv komparator: onlay knogletransplantation
podning af knogleblok fra mandibular ramus i den atrofiske anterior maxilla
Procedure: modificeret skalteknik
delt knogleblok i to skaller og podning af en skal i den forreste maxilla

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk
Tidsramme: 3 måneder
Knogletype dannet ved graft, efter 3 måneders biopsi fra den dannede knogle
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

16. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1552016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatkomplikation

Kliniske forsøg med modificeret skalteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner