Módosított héjtechnika a ráhelyezett csontgrafttal szemben az elülső felső állcsontban
A módosított héjtechnika értékelése az onlay csontgrafttal szemben az atrófiás elülső maxilla rekonstrukciójához
A csonttérfogat mennyisége és (szélesség és magasság):
Az implantátum behelyezésétől számított 6 hónap elteltével a CBCT lineáris mérésével mérik.
A recipiens helyről vett csontterület százalékos minta hisztometriai elemzésével mérik 6 hónap elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elégtelen csonttérfogat növelése különböző módszerekkel valósítható meg, beleértve a szemcsés és blokk graft anyagokat, az irányított csontregenerációt növekedési és differenciálódási faktorokkal vagy anélkül, a gerinc hasítását, az expanziót és a zavaró osteogenezist, akár önmagában, akár kombinációban. Ezek a technikák vízszintes/függőleges gerincnövelésre használhatók
Az autograftot a csontátültetés aranystandardjának tekintik, és számos tanulmány kimutatta annak hatékonyságát. Osteogén, osteoconduktív és oszteoinduktív. Az autograftok származhatnak extra orális forrásból (csípőtaraj, bordák) vagy intraorális forrásból (áll, ramus). Használhatók blokk vagy szemcsés formában. A corticocancellous blokk graftokat előnyben részesítik a szivacsos rész fokozott revascularisatiója, valamint a kérgi rész mechanikai alátámasztása és merevsége miatt, ami biztosítja az optimális gerinc augmentációt.
Fouad Khoury háromdimenziós (3D) rekonstrukciós technikát mutatott be atrófiás gerincek és bonyolult vertikális csontdefektusok kezelésére mandibuláris csontblokk graft segítségével, "az arany standard". A szituációtól, indikációtól és a megfelelő diagnózistól függően számos lehetőség kínálkozik a csonttérfogat növelésére; a kezelési lehetőségek kiterjeszthetők a minimálisan invazív eljárásoktól a helyi érzéstelenítésben végzett, helyileg begyűjtött csontgraftokkal, a nagyon kifinomult grafttechnikákig a 3D-s csontrekonstrukciós extra orális csontgraftokkal. Khoury arról számolt be, hogy a felszálló ramus graftjai csaknem ötször annyit tesznek ki, mint az áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- atrófiás anterior maxilla betegek
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének
- Mindkét nem.
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák
- Immunhiányos patológia, bruxizmus, stresszhelyzet (társadalmi vagy szakmailag), érzelmi instabilitás és irreális esztétikai igények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: módosított héjtechnika
csonttömb a mandibula ramusból két héjra osztva, az egyik héj beoltása az elülső felső állcsontba a szélesség növelése érdekében
|
a csonttömböt két héjra osztottuk, és az egyik héjat beoltották az elülső felső állcsontba
|
|
Aktív összehasonlító: onlay csontgraft
csonttömb átültetése a mandibularis ramusból az atrófiás anterior maxillában
|
a csonttömböt két héjra osztottuk, és az egyik héjat beoltották az elülső felső állcsontba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Histomorfometrikus
Időkeret: 3 hónap
|
Átültetett csonttípus, 3 hónap múlva biopszia a kialakult csontból
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1552016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .