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Tecnica a conchiglia modificata rispetto a innesto osseo onlay nella mascella anteriore

6 settembre 2018 aggiornato da: Amr hisham mohamed, Cairo University

Valutazione della tecnica del guscio modificato rispetto all'innesto osseo onlay per la ricostruzione della mascella anteriore atrofica

Quantità di volume osseo e (larghezza e altezza):

Verrà misurato utilizzando misurazioni lineari da CBCT dopo 6 mesi dall'inserimento dell'impianto.

Verrà misurato utilizzando l'analisi istometrica del campionamento percentuale dell'area ossea dal sito ricevente dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento del volume osseo insufficiente può essere ottenuto con diversi metodi, tra cui materiali per innesti particellari e a blocchi, rigenerazione ossea guidata con o senza fattori di crescita e differenziazione, divisione della cresta, osteogenesi di espansione e distrazione, da soli o in combinazione. Queste tecniche possono essere utilizzate per l'aumento della cresta orizzontale/verticale

L'autotrapianto è considerato il Gold Standard per il trapianto osseo e vari studi ne hanno dimostrato l'efficacia. È osteogenico, osteoconduttivo e osteoinduttivo. Gli autoinnesti possono derivare da una fonte extraorale (cresta iliaca, coste) o da una fonte intraorale (mento, ramo). Possono essere utilizzati in forma di blocco o particolato. Gli innesti a blocco di corticospongiosa sono preferiti a causa della maggiore rivascolarizzazione della porzione spongiosa, del supporto meccanico e della rigidità della porzione corticale, che assicura un aumento ottimale della cresta.

Fouad Khoury ha presentato una tecnica di ricostruzione tridimensionale (3D) per creste atrofiche e complicati difetti ossei verticali utilizzando l'innesto di blocco osseo mandibolare "il Gold standard". Esistono diverse possibilità per l'aumento del volume osseo a seconda della situazione, dell'indicazione e della diagnosi adeguata; le opzioni di trattamento possono essere estese da procedure minimamente invasive con innesti ossei prelevati localmente in anestesia locale, a tecniche di innesto molto sofisticate per la ricostruzione ossea 3D con innesti ossei extra orali prelevati. Khoury ha riferito che i suoi innesti ascendenti del ramo sono quasi 5 volte superiori agli innesti del mento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con mascella anteriore atrofica
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto
  • Entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica della conchiglia modificata
blocco di osso dal ramo mandibolare diviso in due gusci, innesto di un guscio nella mascella anteriore per aumentare la larghezza
Procedura: tecnica della conchiglia modificata
blocco di osso diviso in due gusci e innesto di un guscio nella mascella anteriore
Comparatore attivo: innesto osseo onlay
blocco di innesto di osso dal ramo mandibolare nella mascella anteriore atrofica
Procedura: tecnica della conchiglia modificata
blocco di osso diviso in due gusci e innesto di un guscio nella mascella anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istomorfometrico
Lasso di tempo: 3 mesi
Tipo di osso formato da innesto, dopo 3 mesi di biopsia dall'osso formato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

16 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1552016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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