腹腔镜 Pectopexy 和阴道骶棘固定术的中期结果：一项比较研究
研究概览
地位
详细说明
43 名使用 Dr. Aksakal 的 Desta 缝线支架进行阴道骶棘固定的女性和 36 名接受腹腔镜 pectocolpopexies 的女性在手术后 7 至 43 个月进行了重新检查。 根据盆腔器官脱垂量化 (POP-Q) 系统，所有女性都接受了 2 期或更严重的子宫阴道脱垂或阴道穹窿脱垂手术。
所有患者都接到了电话，并被邀请进行妇科复查。 阴道手术组除一名患者外，其他所有患者都接受了妇科检查。 我们对一位不同意来对照的患者进行了电话采访，我们得知她在手术后6个月复发了。 她在另一家医院接受了另一次脱垂手术。 她描述了她的术后抱怨，我们注意到她对手术不满意。 在 2018 年 6 月 15 日至 12 月 30 日的术后重新评估中，所有女性均在截石位接受了根尖、前和后间室下降的检查。 根据 POP-Q 系统，2 期或更大的根尖下降或膀胱突出或直肠前突被认为是术后复发。 所有患者都回答了盆腔器官脱垂/尿失禁性问卷 (PISQ-12) 和脱垂生活质量 (P-QOL) 问卷。 所有女性都被问及新发的急迫性尿失禁和新发的压力性尿失禁。 此外，询问并记录每位患者对手术的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kocaeli、火鸡、41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Kocaeli、火鸡、41100
- Bahar Sarıibrahim Astepe
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
根据 POP-Q 系统，在 2014 年 1 月至 2018 年 6 月期间接受手术（阴道或腹腔镜手术）的 2 期或更严重的子宫阴道/阴道套脱垂患者被纳入研究。
排除标准：
因疑似恶性肿瘤或盆腔炎而接受过手术的女性以及接受过胸部固定手术的女性不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阴道骶棘固定组
2014 年 1 月至 2018 年 6 月期间在我们诊所使用 Dr.Aksakal 的 Desta 缝线支架进行阴道骶棘固定手术的女性。
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使用 Dr. Aksakal 的 Desta 缝线支架和两条永久性缝线将骶棘韧带和阴道袖带筋膜结合在一起，完成右骶棘固定。
Desta 缝合载体专为深部盆腔手术而开发，缝合深度可轻松调节。
经阴道子宫切除术后，我们在阴道袖口粘膜下，用直工具创建了一个穿过棘突的隧道。
通过直肠阴道柱后，进入直肠周围空间并触诊坐骨棘。
在将食指放在棘突上的帮助下，我们使用 Desta 缝线载体在骶棘韧带和髂尾肌复合体上的棘突内侧 1.5-2 厘米处放置了两条永久性缝合线。
接下来，将永久性缝线与阴道套粘膜下的耻骨宫颈阴道和直肠阴道筋膜结合。
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腹腔镜手术组
2014 年 1 月至 2018 年 6 月期间在我们诊所接受过腹腔镜 Pectopexy 手术的女性
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首先，打开膀胱上方和外侧的腹膜层，平行于圆韧带朝向右侧的骨盆侧壁。
然后在闭塞脐动脉的引导下，在闭塞脐动脉外侧、髂外静脉内侧找到髂耻韧带。
此时，形成约 3-4 cm2 的片段，暴露髂耻（Cooper's）韧带。
在这个区域，在闭塞的脐动脉后面，可以看到闭孔神经，并特别注意不要接触到神经。
使用相同的步骤准备左侧的相同区域。
然后，阴道套的前部准备用于网状固定。
双侧，聚丙烯单丝网（1.5x15 厘米）的末端用不可吸收的聚丙烯或聚酯缝合线固定到髂耻韧带。
阴道袖口升高到 POP-Q 水平 0-1。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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顶端下降复发率
大体时间：手术后 7-43 个月
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根据盆腔器官脱垂量化 (POP-Q) 系统，患有 2 期或以上阴道袖口脱垂的女性与所有女性的比例
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手术后 7-43 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔器官脱垂/尿失禁性问卷 (PISQ-12)
大体时间：手术后 7-43 个月
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PISQ-12 是一种自我管理的问卷，用于评估患有盆腔器官脱垂或尿失禁的女性的性功能。
问卷有 12 个项目。
除前4题4分到0分外，其余题目均为0分到4分。总分由各题得分相加计算。
最高分是48。
较高的分数表明女性的性功能良好。
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手术后 7-43 个月
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脱垂生活质量 (P-QOL)
大体时间：手术后 7-43 个月
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P-QOL 问卷评估了泌尿生殖系统脱垂对女性生活质量的影响。
问卷共9个条目，每个条目4分制，总分为0-100分。
总分高表明盆腔器官脱垂妇女的生活质量恶化。
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手术后 7-43 个月
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新发中央或侧部缺损膀胱膨出率
大体时间：手术后 7-43 个月
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根据盆腔器官脱垂定量 (POP-Q) 系统，患有 2 期或更严重的中央或侧部缺损膀胱膨出的女性与所有女性的比例
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手术后 7-43 个月
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新发脱肛率
大体时间：手术后 7-43 个月
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根据盆腔器官脱垂量化 (POP-Q) 系统，患有 2 期或更大程度直肠前突的女性占所有女性的比例
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手术后 7-43 个月
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满意手术率
大体时间：手术后 7-43 个月
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对手术满意的女性占所有女性的比例
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手术后 7-43 个月
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新发压力性尿失禁率
大体时间：手术后 7-43 个月
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患有新发压力性尿失禁的女性占所有女性的比例
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手术后 7-43 个月
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新发急迫性尿失禁率
大体时间：手术后 7-43 个月
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新发急迫性尿失禁女性占所有女性的比例
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手术后 7-43 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：bahar sarıibrahim astepe、H.S.U Kocaeli Derince Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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