Risultati a medio termine della pectopessia laparoscopica e della fissazione sacrospinosa vaginale: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Quarantatré donne che avevano fissazioni sacrospinose vaginali utilizzando il portatore di sutura Desta del Dr. Aksakal e 36 donne che avevano pectocolpopessi laparoscopiche sono state riesaminate da 7 a 43 mesi dopo l'intervento. Tutte le donne erano state sottoposte a intervento chirurgico per prolasso uterovaginale o della volta vaginale di stadio 2 o superiore secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q).
Tutti i pazienti hanno ricevuto telefonate e sono stati invitati per un riesame ginecologico. Tutti i pazienti tranne uno nel gruppo di chirurgia vaginale si sono presentati per un controllo ginecologico. Abbiamo condotto un'intervista telefonica con l'unica paziente che non ha accettato di venire al controllo e abbiamo appreso che ha avuto una ricaduta 6 mesi dopo l'operazione. Ha subito un altro intervento chirurgico per il prolasso in un altro ospedale. Ha descritto i suoi reclami postoperatori e abbiamo notato che non era soddisfatta dell'intervento. Nella rivalutazione postoperatoria tra il 15 giugno e il 30 dicembre 2018, tutte le donne sono state esaminate in posizione litotomica per la discesa del compartimento apicale, anteriore e posteriore. Il discensus apicale in stadio 2 o superiore o un cistocele o rettocele secondo il sistema POP-Q sono stati accettati come recidive postoperatorie. Tutti i pazienti hanno risposto al Questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria (PISQ-12) e al questionario sulla qualità della vita del prolasso (P-QOL). A tutte le donne è stato chiesto informazioni sull'incontinenza urinaria da urgenza de novo e sull'incontinenza urinaria da stress de novo. Inoltre, è stata richiesta e registrata la soddisfazione di ciascun paziente per l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Kocaeli, Tacchino, 41100
- Bahar Sarıibrahim Astepe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono state incluse nello studio le pazienti con prolasso della cuffia uterovaginale/vaginale di stadio 2 o superiore secondo il sistema POP-Q, sottoposte a intervento chirurgico (vaginale o laparoscopico) tra gennaio 2014 e giugno 2018.
Criteri di esclusione:
Le donne che hanno subito interventi chirurgici per sospetto di malignità o malattia infiammatoria pelvica e le donne con procedura di pectouteropessia non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di fissazione sacrospinosa vaginale
Donne che hanno subito una procedura di fissazione sacrospinosa vaginale con il portatore di sutura Desta del Dr. Aksakal nella nostra clinica tra gennaio 2014 e giugno 2018.
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È stata eseguita una fissazione sacrospinosa destra utilizzando il portatore di sutura Desta del Dr. Aksakal con due suture permanenti che combinavano il legamento sacrospinoso e la fascia della cuffia vaginale.
Il portatore di sutura Desta è stato sviluppato per la chirurgia pelvica profonda e la profondità della sutura può essere facilmente regolata.
Dopo l'isterectomia vaginale, sotto la mucosa della cuffia vaginale, abbiamo creato un tunnel attraverso il processo spinoso con uno strumento diritto.
Dopo aver oltrepassato i pilastri rettovaginali, si entrava nello spazio perirettale e si palpava la spina ischiatica.
Con l'aiuto di un dito indice posizionato sul processo spinoso, abbiamo posizionato due suture permanenti 1,5-2 cm medialmente al processo spinoso sul legamento sacrospinoso e sul complesso del muscolo iliococcigeo utilizzando il portasuture Desta.
Successivamente, le suture permanenti sono state combinate con la fascia pubocervicovaginale e rettovaginale sotto la mucosa della cuffia vaginale.
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Gruppo di pectopessia laparoscopica
Donne sottoposte a intervento di pectopessia laparoscopica presso la nostra clinica tra gennaio 2014 e giugno 2018
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In primo luogo, lo strato peritoneale sopra e lateralmente alla vescica è stato aperto parallelamente al legamento rotondo verso la parete laterale pelvica sul lato destro.
Quindi, con la guida dell'arteria ombelicale obliterata, lateralmente all'arteria ombelicale obliterata e medialmente alla vena iliaca esterna, è stato trovato il legamento iliopectineale.
A questo punto si è formato un segmento di circa 3-4 cm2, esponendo il legamento iliopectineale (di Cooper).
In quest'area, dietro l'arteria ombelicale obliterata, si poteva vedere il nervo otturatorio e si prestava particolare attenzione a non entrare in contatto con il nervo.
La stessa area sul lato sinistro è stata preparata utilizzando gli stessi passaggi.
Quindi, la parte anteriore della cuffia vaginale è stata preparata per il fissaggio della rete.
Bilateralmente, le estremità di una rete in monofilamento di polipropilene (1,5x15 cm) sono state fissate al legamento ileopectineale con suture non assorbibili in polipropilene o poliestere.
La cuffia vaginale è stata elevata al livello POP-Q 0-1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva del discenso apicale
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra donne con prolasso della cuffia vaginale di stadio 2 o superiore secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) rispetto a tutte le donne
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria (PISQ-12)
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il PISQ-12 è un questionario autosomministrato che valuta la funzione sessuale delle donne con prolasso degli organi pelvici o incontinenza urinaria.
Il questionario ha 12 item.
Ad eccezione delle prime 4 domande che hanno un punteggio da 4 a 0, tutte le domande hanno un punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di ciascuna domanda.
Il punteggio massimo è 48.
I punteggi più alti mostrano un buon funzionamento sessuale delle donne.
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita del prolasso (P-QOL)
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il questionario P-QOL valuta l'impatto del prolasso urogenitale sulla qualità della vita nelle donne.
Il questionario ha nove elementi, ognuno dei quali ha un sistema di punteggio a 4 punti e un punteggio totale di 0-100.
Un punteggio totale elevato indica un peggioramento della qualità della vita delle donne con prolasso degli organi pelvici.
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Difetto cistocele centrale o laterale de novo
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra donne con cistocele con difetto centrale o laterale di stadio 2 o superiore secondo il sistema di quantificazione del prolasso d'organo pelvico (POP-Q) rispetto a tutte le donne
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Frequenza rettocele de novo
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra donne con rettocele di stadio 2 o superiore secondo il sistema di quantificazione del prolasso d'organo pelvico (POP-Q) rispetto a tutte le donne
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Soddisfatto del tasso di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra donne soddisfatte dell'intervento chirurgico rispetto a tutte le donne
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Tasso di incontinenza urinaria da sforzo de novo
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra donne con incontinenza urinaria da sforzo de novo rispetto a tutte le donne
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Tasso di incontinenza urinaria da urgenza de novo
Lasso di tempo: 7-43 mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra donne con incontinenza urinaria da urgenza de novo rispetto a tutte le donne
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7-43 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: bahar sarıibrahim astepe, H.S.U Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOCAELİe-14101
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