Résultats à moyen terme de la pectopexie laparoscopique et de la fixation sacro-épineuse vaginale : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Quarante-trois femmes qui avaient des fixations sacro-épineuses vaginales à l'aide du support de suture Desta du Dr Aksakal et 36 femmes qui avaient des pectocolpopexies laparoscopiques ont été réexaminées 7 à 43 mois après la chirurgie. Toutes les femmes avaient subi une intervention chirurgicale pour un prolapsus utéro-vaginal ou vaginal de stade 2 ou plus selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q).
Toutes les patientes ont reçu des appels téléphoniques et ont été convoquées pour un réexamen gynécologique. Toutes les patientes du groupe de chirurgie vaginale sauf une sont venues pour un contrôle gynécologique. Nous avons mené un entretien téléphonique avec la seule patiente qui n'acceptait pas de venir au contrôle, et nous avons appris qu'elle avait fait une rechute 6 mois après l'opération. Elle a subi une autre chirurgie du prolapsus dans un autre hôpital. Elle a décrit ses plaintes postopératoires et nous avons noté qu'elle n'était pas satisfaite de la chirurgie. Lors de la réévaluation postopératoire entre le 15 juin et le 30 décembre 2018, toutes les femmes ont été examinées en position de lithotomie pour le descensus des compartiments apical, antérieur et postérieur. Un descensus apical de stade 2 ou supérieur ou une cystocèle ou une rectocèle selon le système POP-Q ont été acceptés comme rechutes postopératoires. Tous les patients ont répondu au questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens/l'incontinence urinaire (PISQ-12) et au questionnaire sur la qualité de vie du prolapsus (P-QOL). Toutes les femmes ont été interrogées sur l'incontinence urinaire par impériosité de novo et l'incontinence urinaire d'effort de novo. De plus, la satisfaction de chaque patient vis-à-vis de la chirurgie a été demandée et enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Kocaeli, Turquie, 41100
- Bahar Sarıibrahim Astepe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patientes présentant des prolapsus utéro-vaginaux/vaginaux de stade 2 ou plus selon le système POP-Q et ayant subi une intervention chirurgicale (par voie vaginale ou laparoscopique) entre janvier 2014 et juin 2018 ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Les femmes ayant subi une intervention chirurgicale pour suspicion de malignité ou maladie inflammatoire pelvienne et les femmes ayant subi une procédure de pecoutéropexie n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Fixation Sacrospineuse Vaginale
Femmes ayant subi une procédure de fixation sacro-épineuse vaginale avec le porte-suture Desta du Dr Aksakal dans notre clinique entre janvier 2014 et juin 2018.
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Une fixation sacro-épineuse droite à l'aide du support de suture Desta du Dr Aksakal avec deux sutures permanentes combinant le ligament sacro-épineux et le fascia de la coiffe vaginale a été réalisée.
Le porte-suture Desta a été développé pour la chirurgie pelvienne profonde et la profondeur de suture peut être facilement ajustée.
Après l'hystérectomie vaginale, sous la muqueuse de la collerette vaginale, nous avons créé un tunnel à travers l'apophyse épineuse avec un outil droit.
Après avoir passé les piliers recto-vaginaux, l'espace périrectal a été pénétré et l'épine sciatique a été palpée.
À l'aide d'un index placé sur l'apophyse épineuse, nous avons placé deux sutures permanentes de 1,5 à 2 cm en dedans de l'apophyse épineuse sur le complexe du ligament sacro-épineux et du muscle iliococcygien à l'aide du support de suture Desta.
Ensuite, des sutures permanentes ont été combinées avec les fascias pubocervicovaginal et rectovaginal sous la muqueuse de la collerette vaginale.
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Groupe de pectopexie laparoscopique
Femmes ayant subi une procédure de pectopexie laparoscopique dans notre clinique entre janvier 2014 et juin 2018
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Tout d'abord, la couche péritonéale au-dessus et latéralement à la vessie a été ouverte parallèlement au ligament rond vers la paroi latérale pelvienne du côté droit.
Puis, sous la direction de l'artère ombilicale oblitérée, latéralement à l'artère ombilicale oblitérée et en dedans de la veine iliaque externe, le ligament ilio-pectinéal a été trouvé.
À ce stade, un segment d'environ 3 à 4 cm2 s'est formé, exposant le ligament iliopectiné (de Cooper).
Dans cette zone, derrière l'artère ombilicale oblitérée, on pouvait voir le nerf obturateur, et une attention particulière a été portée pour ne pas entrer en contact avec le nerf.
La même zone sur le côté gauche a été préparée en utilisant les mêmes étapes.
Ensuite, la partie antérieure de la manchette vaginale a été préparée pour la fixation du filet.
Bilatéralement, les extrémités d'un treillis monofilament polypropylène (1,5x15 cm) ont été fixées au ligament ilio-pectiné par des sutures non résorbables en polypropylène ou polyester.
La manchette vaginale a été élevée au niveau POP-Q 0-1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rechute apical descensus
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le ratio de femmes présentant un prolapsus vaginal de stade 2 ou plus selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) par rapport à toutes les femmes
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7-43 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens/l'incontinence urinaire (PISQ-12)
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le PISQ-12 est un questionnaire auto-administré qui évalue la fonction sexuelle des femmes présentant un prolapsus des organes pelviens ou une incontinence urinaire.
Le questionnaire comporte 12 items.
À l'exception des 4 premières questions notées de 4 à 0, toutes les questions sont notées de 0 à 4. Le score total est calculé en additionnant le score de chaque question.
La note maximale est de 48.
Des scores plus élevés montrent un bon fonctionnement sexuel des femmes.
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7-43 mois après la chirurgie
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Qualité de vie du prolapsus (P-QOL)
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le questionnaire P-QOL évalue l'impact du prolapsus urogénital sur la qualité de vie des femmes.
Le questionnaire comporte neuf éléments, chacun ayant un système de notation à 4 points et un score total de 0 à 100.
Un score total élevé indique une détérioration de la qualité de vie des femmes présentant un prolapsus des organes pelviens.
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7-43 mois après la chirurgie
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Taux de cystocèle par défaut central ou latéral de novo
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le rapport des femmes avec une cystocèle centrale ou latérale de stade 2 ou plus selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) à toutes les femmes
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7-43 mois après la chirurgie
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Taux de rectocèle de novo
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le rapport entre les femmes atteintes de rectocèle de stade 2 ou plus selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) et toutes les femmes
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7-43 mois après la chirurgie
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Satisfait du taux de chirurgie
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le ratio de femmes satisfaites de la chirurgie à toutes les femmes
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7-43 mois après la chirurgie
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Taux d'incontinence urinaire d'effort de novo
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le ratio de femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort de novo par rapport à toutes les femmes
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7-43 mois après la chirurgie
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Taux d'incontinence urinaire par impériosité de novo
Délai: 7-43 mois après la chirurgie
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Le ratio de femmes souffrant d'incontinence urinaire par impériosité de novo par rapport à l'ensemble des femmes
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7-43 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bahar sarıibrahim astepe, H.S.U Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KOCAELİe-14101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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