上呼吸道呼吸肌训练治疗慢性 SCI 患者 OSA 的新方法 (NOURMT-OSA)

近年来，研究人员和其他人发现脊髓损伤/疾病 (SCI/D) 与睡眠呼吸障碍 (SDB) 患病率的显着增加有关。 包括退伍军人在内的近 80% 的 SCI/D 患者在受伤六个月后患有 SDB（其中大多数 70-80% 是阻塞性呼吸暂停和呼吸不足-OSA）。 然而，大多数 SCI/D 患者不能耐受标准 SDB 治疗（持续气道正压通气-CPAP），导致依从性不足。 因此，确定其他疗法对于这种与一般人群预后不良（心脏病、中风、高血压和认知能力差）相关的常见病症非常重要。 据报道，在身体健全的睡眠呼吸暂停患者中，使用言语病理学技术进行 3 个月的口咽肌肉锻炼可改善 SDB 的严重程度。 此外，先前的研究表明，呼吸肌训练 (RMT) 可有效增加颈椎 SCI 患者的呼吸肌力量。 然而，联合口咽和 RMT 对脊髓损伤患者 OSA 的影响尚不清楚。

本申请的目的是确定新的治疗干预措施，以治疗 SCI/D 退伍军人的 OSA。 本申请建议进行一项试点研究，将 30 名患有 SCI/D 和 OSA 的退伍军人随机分组，接受为期 3 个月的每日（30 分钟）治疗，并使用一组经过验证的口咽和 RMT（干预组）与假治疗（控制组）。 将有三个具体目标来解决以下假设：

具体目标 (1)：测试 SCI/D 患者的招募率和试点干预的可行性，其中包括联合口咽和 RMT 与假治疗。

具体目标 (2)：测试口咽和 RMT 联合治疗在 SCI/D 患者中的可接受性和可用性。

具体目标 (3)：确定临床终点的效应量估计值及其在治疗结束时的相关变异性，以计算适当的样本量以进行充分有效的临床试验。