Roman av Upper Airway Respiratory Muscle Training to Treat OSA in Chronic SCI (NOURMT-OSA)

De siste årene har etterforskerne og andre oppdaget at ryggmargsskade/-sykdom (SCI/D) er assosiert med en betydelig økning i forekomsten av søvnforstyrrelser (SDB). Nesten 80 % av pasientene med SCI/D inkludert veteraner lider av SDB etter seks måneders skade (de fleste av dem 70-80 % er obstruktive apnéer og hypopné-OSA). Imidlertid tolererer de fleste pasienter SCI/D ikke standard SDB-behandling (kontinuerlig positivt luftveistrykk-CPAP) som fører til manglende etterlevelse. Derfor er identifisering av andre terapier viktig for denne vanlige tilstanden som er knyttet til dårlig resultat i den generelle befolkningen (hjertesykdom, hjerneslag, hypertensjon og dårlig kognisjon). Det er rapportert hos raske pasienter med søvnapné at orofaryngeal muskeløvelser i 3 måneder ved bruk av talepatologiske teknikker forbedrer alvorlighetsgraden av SDB. Videre har tidligere studier vist respiratorisk muskeltrening (RMT) er effektiv for å øke respiratorisk muskelstyrke hos personer med cervical SCI. Effekten av kombinert orofaryngeal og RMT på OSA hos pasienter med SCI er imidlertid ukjent.

Formålet med denne søknaden er å identifisere nye terapeutiske intervensjoner for OSA-behandling hos veteraner med SCI/D. Denne søknaden foreslår en pilotstudie for å randomisere 30 veteraner med SCI/D og OSA for å motta 3 måneders daglig (30 minutter) behandling med et validert sett med orofaryngeal og RMT (intervensjonsarm) versus shamterapi (kontrollarm). Det vil være tre spesifikke mål for å adressere følgende hypoteser:

Spesifikt mål (1): Å teste rekrutteringsraten og gjennomførbarheten av en pilotintervensjon som inkluderer kombinert orofaryngeal og RMT versus falsk behandling hos individer med SCI/D.

Spesifikt mål (2): Å teste akseptabiliteten og brukbarheten av kombinert orofaryngeal og RMT hos individer med SCI/D.

Spesifikt mål (3): Å bestemme effektstørrelsesestimatene for kliniske endepunkter og deres tilhørende variasjon ved slutten av behandlingen for å beregne en passende prøvestørrelse for en klinisk studie med tilstrekkelig kraft.