Roman af Upper Airway Respiratory Muscle Training to Treat OSA in Chronic SCI (NOURMT-OSA)

I de senere år har efterforskerne og andre opdaget, at rygmarvsskade/-sygdom (SCI/D) er forbundet med en signifikant stigning i forekomsten af ​​søvnforstyrret vejrtrækning (SDB). Næsten 80 % af patienterne med SCI/D inklusive veteraner lider af SDB efter seks måneders skade (de fleste af dem er 70-80 % obstruktive apnøer og hypopnøer-OSA). De fleste patienter med SCI/D tolererer dog ikke standard SDB-behandling (kontinuerligt positivt luftvejstryk-CPAP), hvilket fører til manglende compliance. Derfor er det vigtigt at identificere andre behandlingsformer for denne almindelige tilstand, der er forbundet med dårligt resultat i den generelle befolkning (hjertesygdomme, slagtilfælde, hypertension og dårlig kognition). Det er blevet rapporteret hos raske patienter med søvnapnø, at orofaryngeale muskeløvelser i 3 måneder ved hjælp af talepatologiske teknikker forbedrer sværhedsgraden af ​​SDB. Desuden har tidligere undersøgelser vist, at respiratorisk muskeltræning (RMT) er effektiv til at øge respiratorisk muskelstyrke hos mennesker med cervikal SCI. Effekten af ​​kombineret oropharyngeal og RMT på OSA hos patienter med SCI er imidlertid ukendt.

Formålet med denne ansøgning er at identificere nye terapeutiske interventioner til OSA-behandling hos veteraner med SCI/D. Denne ansøgning foreslår et pilotstudie til randomisering af 30 veteraner med SCI/D og OSA til at modtage 3 måneders daglig (30 minutter) behandling med et valideret sæt af orofaryngeal og RMT (interventionsarm) versus sham-terapi (kontrolarm). Der vil være tre specifikke mål for at løse følgende hypoteser:

Specifikt mål (1): At teste rekrutteringshastigheden og gennemførligheden af ​​en pilotintervention, der inkluderer kombineret oropharyngeal og RMT versus sham-behandling hos personer med SCI/D.

Specifikt mål (2): At teste acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​kombineret oropharyngeal og RMT hos personer med SCI/D.

Specifikt mål (3): At bestemme effektstørrelsesestimaterne for kliniske endepunkter og deres tilknyttede variabilitet ved behandlingens afslutning for at beregne en passende stikprøvestørrelse for et tilstrækkeligt drevet klinisk forsøg.