Romanzo dell'allenamento dei muscoli respiratori delle vie aeree superiori per il trattamento dell'OSA nella SCI cronica (NOURMT-OSA)

Negli ultimi anni, i ricercatori e altri hanno scoperto che la lesione/malattia del midollo spinale (SCI/D) è associata a un aumento significativo della prevalenza dei disturbi respiratori del sonno (SDB). Quasi l'80% dei pazienti con LM/D, compresi i veterani, soffre di SDB dopo sei mesi di infortunio (la maggior parte di essi, il 70-80%, sono apnee ostruttive e ipopnee-OSA). Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con LM/D non tollera il trattamento SDB standard (pressione continua positiva delle vie aeree-CPAP) con conseguente mancanza di compliance. Pertanto, l'identificazione di altre terapie è importante per questa condizione comune che è legata a scarsi risultati nella popolazione generale (malattie cardiache, ictus, ipertensione e scarsa cognizione). È stato riportato in pazienti normodotati con apnea del sonno che l'esercizio dei muscoli orofaringei per 3 mesi utilizzando tecniche di logopedia migliora la gravità dell'SDB. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che l'allenamento dei muscoli respiratori (RMT) è efficace per aumentare la forza dei muscoli respiratori nelle persone con LM cervicale. Tuttavia, l'effetto della combinazione orofaringea e RMT sull'OSA nei pazienti con LM non è noto.

Lo scopo di questa applicazione è identificare nuovi interventi terapeutici per il trattamento dell'OSA nei veterani con LM/D. Questa applicazione propone uno studio pilota per randomizzare 30 veterani con SCI/D e OSA per ricevere 3 mesi di trattamento giornaliero (30 minuti) con un set convalidato di orofaringea e RMT (braccio di intervento) rispetto alla terapia fittizia (braccio di controllo). Ci saranno tre obiettivi specifici per affrontare le seguenti ipotesi:

Obiettivo specifico (1): testare il tasso di reclutamento e la fattibilità di un intervento pilota che includa un trattamento combinato orofaringeo e RMT rispetto a un trattamento fittizio in soggetti con LM/D.

Obiettivo specifico (2): testare l'accettabilità e l'usabilità della combinazione orofaringea e RMT in individui con LM/D.

Obiettivo specifico (3): Determinare le stime della dimensione dell'effetto per gli endpoint clinici e la loro variabilità associata alla fine del trattamento per calcolare una dimensione del campione appropriata per uno studio clinico adeguatamente potenziato.