Roman av Upper Airway Respiratory Muscle Training to Treat OSA in Chronic SCI (NOURMT-OSA)

Under de senaste åren har utredarna och andra upptäckt att ryggmärgsskada/-sjukdom (SCI/D) är associerad med en signifikant ökning av förekomsten av sömnstörning (SDB). Nästan 80% av patienterna med SCI/D inklusive veteraner lider av SDB efter sex månaders skada (de flesta av dem 70-80% är obstruktiv apné och hypopné-OSA). De flesta patienter med SCI/D tolererar dock inte standard SDB-behandling (kontinuerligt positivt luftvägstryck-CPAP) vilket leder till bristande efterlevnad. Därför är det viktigt att identifiera andra terapier för detta vanliga tillstånd som är kopplat till dåligt resultat i den allmänna befolkningen (hjärtsjukdom, stroke, högt blodtryck och dålig kognition). Det har rapporterats hos sömnapnépatienter att orofarynxmuskelövningar under 3 månader med hjälp av talpatologiska tekniker förbättrar svårighetsgraden av SDB. Dessutom har tidigare studier visat att andningsmuskelträning (RMT) är effektivt för att öka andningsmuskelstyrkan hos personer med cervikal SCI. Effekten av kombinerad orofaryngeal och RMT på OSA hos patienter med SCI är dock okänd.

Syftet med denna ansökan är att identifiera nya terapeutiska interventioner för OSA-behandling hos veteraner med SCI/D. Denna ansökan föreslår en pilotstudie för att randomisera 30 veteraner med SCI/D och OSA för att få 3 månaders daglig (30 minuter) behandling med en validerad uppsättning orofaryngeal och RMT (interventionsarm) kontra skenbehandling (kontrollarm). Det kommer att finnas tre specifika mål för att ta itu med följande hypoteser:

Specifikt mål (1): Att testa rekryteringshastigheten och genomförbarheten av en pilotintervention som inkluderar kombinerad orofaryngeal och RMT kontra skenbehandling hos individer med SCI/D.

Specifikt syfte (2): Att testa acceptansen och användbarheten av kombinerad orofaryngeal och RMT hos individer med SCI/D.

Specifikt mål (3): Att bestämma effektstorleksuppskattningarna för kliniska effektmått och deras associerade variabilitet i slutet av behandlingen för att beräkna en lämplig provstorlek för en klinisk prövning med tillräcklig kraft.