Novela del entrenamiento de los músculos respiratorios de las vías respiratorias superiores para tratar la AOS en la LME crónica (NOURMT-OSA)

En los últimos años, los investigadores y otros han descubierto que la lesión/enfermedad de la médula espinal (SCI/D) está asociada con un aumento significativo en la prevalencia de trastornos respiratorios del sueño (SDB). Casi el 80 % de los pacientes con L/DED, incluidos los veteranos, sufren TRS después de seis meses de la lesión (la mayoría de ellos, entre el 70 y el 80 %, son apneas obstructivas e hipopneas-AOS). Sin embargo, la mayoría de los pacientes con SCI/D no toleran el tratamiento SDB estándar (presión positiva continua en las vías respiratorias-CPAP), lo que lleva a la falta de cumplimiento. Por lo tanto, es importante identificar otras terapias para esta condición común que está relacionada con un resultado deficiente en la población general (enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, hipertensión y mala cognición). Se ha informado en pacientes sanos con apnea del sueño que los ejercicios de los músculos orofaríngeos durante 3 meses utilizando técnicas de patología del habla mejoran la gravedad de los TRS. Además, estudios anteriores demostraron que el entrenamiento de los músculos respiratorios (RMT, por sus siglas en inglés) es efectivo para aumentar la fuerza de los músculos respiratorios en personas con LME cervical. Sin embargo, se desconoce el efecto de la combinación orofaríngea y RMT sobre la AOS en pacientes con SCI.

El propósito de esta aplicación es identificar nuevas intervenciones terapéuticas para el tratamiento de AOS en veteranos con SCI/D. Esta solicitud propone un estudio piloto para aleatorizar a 30 veteranos con SCI/D y OSA para recibir 3 meses de tratamiento diario (30 minutos) con un conjunto validado de RMT y orofaríngeo (brazo de intervención) versus terapia simulada (brazo de control). Habrá tres objetivos específicos para abordar las siguientes hipótesis:

Objetivo específico (1): Probar la tasa de reclutamiento y la viabilidad de una intervención piloto que incluye tratamiento orofaríngeo y RMT combinado versus tratamiento simulado en personas con SCI/D.

Objetivo específico (2): Probar la aceptabilidad y la utilidad de la RMT y orofaríngea combinadas en personas con SCI/D.

Objetivo específico (3): Determinar las estimaciones del tamaño del efecto para los criterios de valoración clínicos y su variabilidad asociada al final del tratamiento para calcular un tamaño de muestra apropiado para un ensayo clínico con el poder estadístico adecuado.