降低风险研究
2026年7月23日 更新者：University of California, San Francisco
降低风险：针对有抑郁和焦虑症风险的青少年的全面 mHealth 睡眠健康干预
本研究将测试行为干预的创新移动健康适应性，以改善青少年的睡眠和心理健康问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
排除标准：
- 目前有任何精神疾病
- 目前使用对睡眠有已知影响的药物或草药
- 在过去 12 个月内因物质使用或自杀而住院
- 已知的睡眠呼吸暂停
- 不稳定的主要医疗条件
- 当前针对抑郁症、焦虑症或睡眠健康缺陷的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：mTransS-C
访问跨诊断睡眠和昼夜节律干预的移动和计算机可访问改编
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移动健康
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有源比较器：控制
获得针对应对技能和睡眠教育的移动和计算机可访问的控制干预措施。
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移动健康
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的变化
大体时间：基线至治疗结束（预期平均暴露 2 个月）、第 3 个月和第 8 个月
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经过验证的问卷；总分在 0 到 21 之间，分数越高代表睡眠质量越差
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基线至治疗结束（预期平均暴露 2 个月）、第 3 个月和第 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-9（抑郁症患者健康问卷 9 项）的变化
大体时间：基线至治疗结束（预期平均暴露 2 个月）、第 3 个月和第 8 个月
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经过验证的问卷测量抑郁症状的严重程度。
总分介于 0 和 19 之间。
分数分为最低 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14) 和重度 (15-19)。
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基线至治疗结束（预期平均暴露 2 个月）、第 3 个月和第 8 个月
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SCARED（儿童焦虑相关疾病筛查）总分的变化
大体时间：基线，以及第 1、2、3 和 8 个月
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经过验证的 41 项问卷评估儿童和青少年焦虑的自我报告。
个别项目被评为“不真实或几乎不真实”（0 分）、“有点真实或有时真实”（1 分）或“非常真实或经常真实”（2 分）。
然后将个人反应分数相加并得出总分。
总分范围从 0 到 82。
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基线，以及第 1、2、3 和 8 个月
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皮质醇反应性和恢复对压力暴露的反应变化
大体时间：基线和第 3 个月
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经验证的应激反应性和应激反应恢复的生物学测量。
将评估压力源后 15、30 和 45 分钟皮质醇产生的变化。
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基线和第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Asarnow, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月24日
研究完成 (实际的)
2024年10月24日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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