Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmniejszania ryzyka

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zmniejszanie ryzyka: kompleksowa interwencja mHealth w zakresie zdrowia snu dla nastolatków zagrożonych depresją i zaburzeniami lękowymi

Niniejsze badanie przetestuje innowacyjną mobilną adaptację interwencji behawioralnej, która poprawia sen i problemy ze zdrowiem psychicznym wśród nastolatków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek obecna choroba psychiczna
  • obecnie zażywa leki lub zioła o znanym wpływie na sen
  • hospitalizacja z powodu używania substancji psychoaktywnych lub samobójstwa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • znany bezdech senny
  • niestabilne poważne schorzenia
  • aktualna psychoterapia depresji, lęków lub deficytów zdrowia snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mTranS-C
Dostęp do mobilnej i dostępnej komputerowo adaptacji Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
Behawioralne: mTranS-C
MOBILNE ZDROWIE
Aktywny komparator: Kontrola
Dostęp do interwencji kontrolnej dostępnej na urządzeniach mobilnych i komputerach, ukierunkowanej na umiejętności radzenia sobie i edukację w zakresie snu.
Behawioralne: Kontrola
MOBILNE ZDROWIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące), miesiące 3 i 8
Zatwierdzony kwestionariusz; łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższe liczby oznaczają gorszą jakość snu
od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące), miesiące 3 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta z Depresją składający się z 9 pozycji)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące), miesiące 3 i 8
Zwalidowany kwestionariusz mierzący nasilenie objawów depresyjnych. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 19. Wyniki są oceniane jako minimalne (0-4), łagodne (5-9), umiarkowane (10-14) i ciężkie (15-19).
od wartości początkowej do końca leczenia (przewidywana średnia ekspozycja 2 miesiące), miesiące 3 i 8
Zmiana w całkowitym wyniku SCARED (przesiew pod kątem zaburzeń lękowych u dzieci).
Ramy czasowe: wartości początkowej oraz w miesiącach 1, 2, 3 i 8
Zwalidowany 41-itemowy kwestionariusz oceniający samoopis lęku u dzieci i młodzieży. Poszczególne pozycje są oceniane jako „Nieprawda lub prawie nigdy prawda” (ocena 0), „Trochę prawda lub czasami prawda” (ocena 1) lub „Bardzo prawda lub często prawda” (ocena 2). Indywidualne wyniki odpowiedzi są następnie sumowane i dają łączny wynik. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 82.
wartości początkowej oraz w miesiącach 1, 2, 3 i 8
Zmiana reaktywności i regeneracji kortyzolu w odpowiedzi na ekspozycję na stres
Ramy czasowe: na początku i w miesiącu 3
Zatwierdzona biologiczna miara reaktywności na stres i regeneracji w odpowiedzi na ekspozycję na stres. Oceniane będą zmiany w produkcji kortyzolu po 15, 30 i 45 minutach od wystąpienia stresora.
na początku i w miesiącu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-47676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mTranS-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj