Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie snižování rizika

16. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Snížení rizika: Komplexní mHealth spánková zdravotní intervence pro dospívající s rizikem deprese a úzkostných poruch

Tato studie bude testovat inovativní mobilní zdravotní adaptaci behaviorální intervence, která zlepšuje spánek a obavy o duševní zdraví u dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli současné psychiatrické onemocnění
  • současné užívání léků nebo bylin se známými účinky na spánek
  • hospitalizace kvůli užívání návykových látek nebo sebevraždě během posledních 12 měsíců
  • známá spánková apnoe
  • nestabilní závažné zdravotní stavy
  • současná psychoterapie deprese, úzkosti nebo deficitu spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mTranS-C
Přístup k mobilní a počítačové adaptaci transdiagnostického spánku a cirkadiánní intervence
Behaviorální: mTranS-C
MOBILNÍ ZDRAVÍ
Aktivní komparátor: Řízení
Přístup k mobilnímu a počítačově dostupnému kontrolnímu zásahu, který se zaměřuje na dovednosti zvládání a spánkovou výchovu.
Behaviorální: Řízení
MOBILNÍ ZDRAVÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce), měsíce 3 a 8
Ověřený dotazník; celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21, přičemž vyšší čísla představují horší kvalitu spánku
výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce), měsíce 3 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PHQ-9 (9 položek dotazníku o zdravotním stavu pacienta pro depresi)
Časové okno: výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce), měsíce 3 a 8
Validovaný dotazník měřící závažnost symptomů deprese. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 19. Skóre je hodnoceno jako minimální (0-4), mírné (5-9), střední (10-14) a těžké (15-19).
výchozí stav do konce léčby (předpokládaná průměrná expozice 2 měsíce), měsíce 3 a 8
Změna celkového skóre SCARED (Screen for Child Anxiety Related Disorders).
Časové okno: výchozí stav a v měsících 1, 2, 3 a 8
Validovaný dotazník o 41 položkách hodnotící self-report úzkosti u dětí a dospívajících. Jednotlivé položky jsou hodnoceny jako „není pravda nebo sotva kdy pravda“ (skóre 0), „poněkud pravdivé nebo někdy pravdivé“ (skóre 1) nebo „velmi pravdivé nebo často pravdivé“ (skóre 2). Skóre jednotlivých odpovědí se pak sečtou a získá se celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 82.
výchozí stav a v měsících 1, 2, 3 a 8
Změna reaktivity a zotavení kortizolu v reakci na vystavení stresu
Časové okno: výchozí stav a v měsíci 3
Ověřená biologická míra stresové reaktivity a zotavení v reakci na vystavení stresu. Budou vyhodnoceny změny v produkci kortizolu 15, 30 a 45 minut po stresoru.
výchozí stav a v měsíci 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-47676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mTranS-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit