Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskin vähentämistä koskeva tutkimus

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Riskin vähentäminen: Kattava mHealth-uniterveyshoito nuorille, joilla on riski masennuksesta ja ahdistuneisuushäiriöistä

Tässä tutkimuksessa testataan innovatiivista mobiiliterveyssovitusta käyttäytymisinterventioon, joka parantaa nuorten unta ja mielenterveysongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa nykyinen psykiatrinen sairaus
  • käytät tällä hetkellä lääkkeitä tai yrttejä, joiden tiedetään vaikuttavan uneen
  • sairaalassa päihteiden käytön tai itsemurhan takia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • tunnettu uniapnea
  • epävakaat vakavat sairaudet
  • nykyinen psykoterapia masennukseen, ahdistukseen tai unihäiriöihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mTranS-C
Transdiagnostisen unen ja vuorokausiintervention sovellusten käyttö mobiili- ja tietokoneella
Käyttäytyminen: mTranS-C
LIIKKUVAN TERVEYS
Active Comparator: Ohjaus
Pääsy mobiili- ja tietokoneella käytettävissä olevaan ohjausinterventioon, joka kohdistuu selviytymistaitoihin ja uniopetukseen.
Käyttäytyminen: Ohjaus
LIIKKUVAN TERVEYS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (arvioitu keskimääräinen altistus 2 kuukautta), kuukaudet 3 ja 8
Validoitu kyselylomake; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 ja 21, ja korkeammat luvut edustavat huonompaa unen laatua
lähtötasosta hoidon loppuun (arvioitu keskimääräinen altistus 2 kuukautta), kuukaudet 3 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PHQ-9:ssä (9 Item Patient Health Questionnaire for Depression)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (arvioitu keskimääräinen altistus 2 kuukautta), kuukaudet 3 ja 8
Validoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-19. Pisteet ovat minimaalisia (0–4), lieviä (5–9), kohtalaisia ​​(10–14) ja vakavia (15–19).
lähtötasosta hoidon loppuun (arvioitu keskimääräinen altistus 2 kuukautta), kuukaudet 3 ja 8
Muutos SCARED (lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja kuukausina 1, 2, 3 ja 8
Validoitu 41 kohdan kyselylomake, joka arvioi lasten ja nuorten ahdistuneisuuden omaa raporttia. Yksittäisten kohteiden luokitus on "Ei totta tai tuskin koskaan totta" (pistemäärä 0), "Jontain totta tai joskus totta" (pistemäärä 1) tai "Erittäin totta tai usein totta" (pistemäärä 2). Yksittäisten vastausten pisteet lasketaan sitten yhteen ja saadaan kokonaispistemäärä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-82.
lähtötasolla ja kuukausina 1, 2, 3 ja 8
Muutos kortisolin reaktiivisuudessa ja palautumisessa stressialtistuksen seurauksena
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden 3 kohdalla
Validoitu stressireaktiivisuuden ja palautumisen biologinen mitta vasteena stressialtistukseen. Muutokset kortisolin tuotannossa 15, 30 ja 45 minuuttia stressitekijän jälkeen arvioidaan.
lähtötilanteessa ja kuukauden 3 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-47676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mTranS-C

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa