위험 감소 연구
2023년 11월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
위험 감소: 우울증 및 불안 장애의 위험이 있는 청소년을 위한 포괄적인 mHealth 수면 건강 개입
현재 연구는 청소년의 수면과 정신 건강 문제를 개선하는 행동 중재의 혁신적인 모바일 건강 적응을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Asarnow, PhD
- 전화번호: (415) 476-7439
- 이메일: Lauren.Asarnow@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Raul Barete
- 이메일: raul.barete@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
제외 기준:
- 현재 정신 질환
- 현재 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 약초 사용
- 지난 12개월 이내에 약물 사용 또는 자살로 입원한 경우
- 알려진 수면 무호흡증
- 불안정한 주요 의학적 상태
- 우울증, 불안 또는 수면 건강 결핍에 대한 현재의 정신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mTranS-C
Transdiagnostic Sleep 및 Circadian Intervention의 모바일 및 컴퓨터 액세스 가능 적응에 대한 액세스
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모바일 건강
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활성 비교기: 제어
대처 기술과 수면 교육을 목표로 하는 모바일 및 컴퓨터 접근 가능 제어 개입에 대한 액세스입니다.
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모바일 건강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월), 3개월 및 8개월
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검증된 설문지 총 점수 범위는 0에서 21 사이이며 숫자가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월), 3개월 및 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-9(우울증에 대한 9항목 환자 건강 설문지)의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월), 3개월 및 8개월
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우울 증상의 중증도를 측정하는 검증된 설문지.
총 점수 범위는 0에서 19 사이입니다.
점수는 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-19)으로 평가됩니다.
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기준선에서 치료 종료까지(예상 평균 노출 2개월), 3개월 및 8개월
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SCARED(아동 불안 관련 장애 선별검사) 총점의 변화
기간: 기준선, 그리고 1, 2, 3, 8개월에
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아동 및 청소년의 불안에 대한 자가 보고를 평가하는 검증된 41개 항목 설문지.
개별 항목은 '사실이 아님 또는 거의 사실이 아님'(0점), '다소 사실 또는 때때로 사실임'(1점) 또는 '매우 그렇다 또는 종종 그렇다'(2점)로 평가됩니다.
그런 다음 개별 응답 점수가 합산되어 총 점수가 됩니다.
총 점수 범위는 0에서 82까지입니다.
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기준선, 그리고 1, 2, 3, 8개월에
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스트레스 노출에 대한 코르티솔 반응성 및 회복의 변화
기간: 기준선 및 3개월째
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스트레스 노출에 대한 스트레스 반응성 및 회복의 검증된 생물학적 척도.
스트레스 요인 이후 15분, 30분 및 45분에 코티솔 생산의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-47676
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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