Studien om minskad risk
23 juli 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Reducing Risk: A Comprehensive MHealth Sleep Health Intervention för ungdomar med risk för depression och ångeststörningar
Den aktuella studien kommer att testa en innovativ mobil hälsoanpassning av en beteendeintervention som förbättrar sömn och psykisk hälsa bland ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
- någon aktuell psykiatrisk sjukdom
- för närvarande användning av mediciner eller örter med känd effekt på sömnen
- sjukhusvistelse för missbruk eller självmord inom de senaste 12 månaderna
- känd sömnapné
- instabila allvarliga medicinska tillstånd
- aktuell psykoterapi för depression, ångest eller sömnbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mTrans-C
Tillgång till en mobil- och datortillgänglig anpassning av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
|
MOBIL HÄLSA
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Tillgång till en mobil- och datortillgänglig kontrollinsats som riktar sig till hanteringsförmåga och sömnundervisning.
|
MOBIL HÄLSA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (förväntad genomsnittlig exponering 2 månader), månader 3 och 8
|
Validerat frågeformulär; totalpoäng varierar mellan 0 och 21, med högre siffror som representerar sämre sömnkvalitet
|
baseline till slutet av behandlingen (förväntad genomsnittlig exponering 2 månader), månader 3 och 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PHQ-9 (The 9 Item Patient Health Questionnaire for Depression)
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (förväntad genomsnittlig exponering 2 månader), månader 3 och 8
|
Ett validerat frågeformulär som mäter svårighetsgraden av depressiva symtom.
Totalpoängen varierar mellan 0 och 19.
Poängen klassificeras som minimala (0-4), milda (5-9), måttliga (10-14) och svåra (15-19).
|
baseline till slutet av behandlingen (förväntad genomsnittlig exponering 2 månader), månader 3 och 8
|
|
Förändring av totalpoängen SCARED (Skärm för barnångestrelaterade störningar).
Tidsram: baslinje och vid månader 1, 2, 3 och 8
|
Ett validerat frågeformulär med 41 punkter som bedömer självrapportering av ångest hos barn och ungdomar.
Enskilda objekt bedöms som "Inte sant eller nästan aldrig sant" (poäng 0), "något sant eller ibland sant" (poäng 1) eller "mycket sant eller ofta sant" (poäng 2).
Individuella svarspoäng summeras sedan och för en totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 0 till 82.
|
baslinje och vid månader 1, 2, 3 och 8
|
|
Förändring i kortisolreaktivitet och återhämtning som svar på en stressexponering
Tidsram: baslinje och vid månad 3
|
Ett validerat biologiskt mått på stressreaktivitet och återhämtning som svar på en stressexponering.
Förändringar i kortisolproduktionen 15, 30 och 45 minuter efter en stressor kommer att utvärderas.
|
baslinje och vid månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2018
Första postat (Faktisk)
11 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-47676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .