A kockázatcsökkentési tanulmány
2026. július 23. frissítette: University of California, San Francisco
Kockázatcsökkentés: Átfogó mHealth alvás-egészségügyi beavatkozás a depresszió és a szorongásos zavarok kockázatának kitett serdülők számára
A jelen tanulmány egy olyan viselkedési beavatkozás innovatív mobil egészségügyi adaptációját teszteli, amely javítja az alvást és a serdülők mentális egészségi problémáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- bármely aktuális pszichiátriai betegség
- jelenleg olyan gyógyszereket vagy gyógynövényeket használ, amelyeknek ismert hatása van az alvásra
- szerhasználat vagy öngyilkosság miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
- ismert alvási apnoe
- instabil súlyos egészségügyi állapotok
- jelenlegi pszichoterápia depresszió, szorongás vagy alváshiány kezelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mTranS-C
Hozzáférés a transzdiagnosztikus alvás és a cirkadián intervenció mobil és számítógépen elérhető adaptációjához
|
MOBIL EGÉSZSÉG
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Hozzáférés egy mobil és számítógépes vezérlési beavatkozáshoz, amely a megküzdési készségeket és az alvás oktatását célozza meg.
|
MOBIL EGÉSZSÉG
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: kiindulási állapottól a kezelés végéig (várható átlagos expozíció 2 hónapig), 3. és 8. hónapig
|
Validált kérdőív; az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb számok rosszabb alvásminőséget jelentenek
|
kiindulási állapottól a kezelés végéig (várható átlagos expozíció 2 hónapig), 3. és 8. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PHQ-9-ben (A 9 tételes betegegészségügyi kérdőív a depresszióhoz)
Időkeret: kiindulási állapottól a kezelés végéig (várható átlagos expozíció 2 hónapig), 3. és 8. hónapig
|
Validált kérdőív, amely a depressziós tünetek súlyosságát méri.
Az összpontszám 0 és 19 között van.
A pontszámok besorolása minimális (0-4), enyhe (5-9), közepes (10-14) és súlyos (15-19).
|
kiindulási állapottól a kezelés végéig (várható átlagos expozíció 2 hónapig), 3. és 8. hónapig
|
|
Változás a SCARED (gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyője) összpontszámában
Időkeret: alapvonalon, valamint az 1., 2., 3. és 8. hónapban
|
Validált, 41 elemből álló kérdőív, amely a gyermekek és serdülők szorongásának önbevallását értékeli.
Az egyes tételek besorolása „Nem igaz vagy aligha igaz” (0. pont), „Valamennyire igaz vagy néha igaz” (1. pont), vagy „Nagyon igaz vagy gyakran igaz” (2. pont).
Az egyéni válaszpontszámokat ezután összeadják, és az összpontszámot kapják.
Az összpontszám 0 és 82 között van.
|
alapvonalon, valamint az 1., 2., 3. és 8. hónapban
|
|
A kortizol reaktivitás és a felépülés változása a stressz hatására
Időkeret: alapvonalon és a 3. hónapban
|
A stresszreaktivitás és a stressz hatására való felépülés validált biológiai mérőszáma.
A stresszor után 15, 30 és 45 perccel a kortizoltermelésben bekövetkezett változásokat értékelik.
|
alapvonalon és a 3. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-47676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .