Studien om reduserende risiko
23. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Redusere risiko: En omfattende mHealth søvnhelseintervensjon for ungdom med risiko for depresjon og angstlidelser
Denne studien vil teste en innovativ mobil helsetilpasning av en atferdsintervensjon som forbedrer søvn og mentale helseproblemer blant ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- enhver nåværende psykiatrisk sykdom
- for tiden bruk av medisiner eller urter med kjente effekter på søvn
- sykehusinnleggelse for rusbruk eller selvmord de siste 12 månedene
- kjent søvnapné
- ustabile alvorlige medisinske tilstander
- gjeldende psykoterapi for depresjon, angst eller søvnunderskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mTrans-C
Tilgang til en mobil- og datamaskintilgjengelig tilpasning av Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
|
MOBIL HELSE
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tilgang til en mobil- og datamaskintilgjengelig kontrollintervensjon som retter seg mot mestringsferdigheter og søvnundervisning.
|
MOBIL HELSE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), måned 3 og 8
|
Validert spørreskjema; total poengsum varierer mellom 0 og 21, med høyere tall som representerer dårligere søvnkvalitet
|
baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), måned 3 og 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PHQ-9 (The 9 Item Patient Health Questionnaire For Depression)
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), måned 3 og 8
|
Et validert spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 19.
Poeng er vurdert som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-19).
|
baseline til slutten av behandlingen (forventet gjennomsnittlig eksponering 2 måneder), måned 3 og 8
|
|
Endring i SCARED (Skjerm for barns angstrelaterte lidelser) totalpoengsum
Tidsramme: baseline, og i månedene 1, 2, 3 og 8
|
Et validert spørreskjema med 41 elementer som vurderer selvrapportering av angst hos barn og ungdom.
Individuelle elementer er vurdert som "Ikke sant eller nesten aldri sant" (poengsum 0), "noe sant eller noen ganger sant" (poengsum 1), eller "veldig sant eller ofte sant" (poengsum 2).
Individuelle svarskårer summeres deretter og for en totalscore.
Totalpoeng varierer fra 0 til 82.
|
baseline, og i månedene 1, 2, 3 og 8
|
|
Endring i kortisolreaktivitet og restitusjon som svar på stresseksponering
Tidsramme: baseline og ved måned 3
|
Et validert biologisk mål på stressreaktivitet og restitusjon som respons på en stresseksponering.
Endringer i kortisolproduksjonen 15, 30 og 45 minutter etter en stressor vil bli evaluert.
|
baseline og ved måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-47676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .