L'étude sur la réduction des risques
23 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Réduction des risques : une intervention complète de mHealth sur la santé du sommeil pour les adolescents à risque de dépression et de troubles anxieux
La présente étude testera une adaptation sanitaire mobile innovante d'une intervention comportementale qui améliore le sommeil et les problèmes de santé mentale chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
- toute maladie psychiatrique actuelle
- utilisation actuelle de médicaments ou d'herbes ayant des effets connus sur le sommeil
- hospitalisation pour toxicomanie ou suicide au cours des 12 derniers mois
- apnée du sommeil connue
- conditions médicales majeures instables
- psychothérapie actuelle pour la dépression, l'anxiété ou les troubles du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: mTrans-C
Accès à une adaptation mobile et accessible par ordinateur de Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention
|
SANTÉ MOBILE
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Accès à une intervention de contrôle accessible par mobile et par ordinateur qui cible les capacités d'adaptation et l'éducation au sommeil.
|
SANTÉ MOBILE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois), mois 3 et 8
|
Questionnaire validé ; le score total varie entre 0 et 21, les nombres les plus élevés représentant une moins bonne qualité de sommeil
|
de l'inclusion à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois), mois 3 et 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient en 9 points pour la dépression)
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois), mois 3 et 8
|
Un questionnaire validé mesurant la sévérité des symptômes dépressifs.
Le score total varie entre 0 et 19.
Les scores sont classés comme minimes (0-4), légers (5-9), modérés (10-14) et sévères (15-19).
|
de l'inclusion à la fin du traitement (exposition moyenne anticipée de 2 mois), mois 3 et 8
|
|
Changement du score total SCARED (Screen for Child Anxiety Related Disorders)
Délai: de base et aux mois 1, 2, 3 et 8
|
Un questionnaire validé de 41 points évaluant l'auto-évaluation de l'anxiété chez les enfants et les adolescents.
Les éléments individuels sont notés « pas vrai ou presque jamais vrai » (score 0), « plutôt vrai ou parfois vrai » (score 1) ou « très vrai ou souvent vrai » (score 2).
Les scores de réponse individuels sont ensuite additionnés et forment un score total.
Les scores totaux vont de 0 à 82.
|
de base et aux mois 1, 2, 3 et 8
|
|
Modification de la réactivité et de la récupération du cortisol en réponse à une exposition au stress
Délai: de base et au mois 3
|
Une mesure biologique validée de la réactivité au stress et de la récupération en réponse à une exposition au stress.
Les changements dans la production de cortisol à 15, 30 et 45 minutes suite à un facteur de stress seront évalués.
|
de base et au mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-47676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .