Исследование снижения риска
23 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Снижение риска: Комплексное вмешательство mHealth для поддержания здоровья сна у подростков, подверженных риску депрессии и тревожных расстройств
В настоящем исследовании будет протестирована инновационная мобильная медицинская адаптация поведенческого вмешательства, которое улучшает сон и проблемы с психическим здоровьем у подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерий исключения:
- любое текущее психическое заболевание
- в настоящее время использование лекарств или трав с известным влиянием на сон
- госпитализация из-за употребления психоактивных веществ или самоубийства в течение последних 12 месяцев
- известное апноэ во сне
- нестабильные основные медицинские условия
- текущая психотерапия депрессии, беспокойства или нарушений сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: mTrans-C
Доступ к мобильной и компьютерной адаптации трансдиагностического сна и циркадианного вмешательства.
|
МОБИЛЬНОЕ ЗДОРОВЬЕ
|
|
Активный компаратор: Контроль
Доступ к мобильным и компьютерным средствам контроля, нацеленным на навыки преодоления трудностей и обучение сну.
|
МОБИЛЬНОЕ ЗДОРОВЬЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца), месяцы 3 и 8
|
Утвержденная анкета; общий балл находится в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие числа представляют худшее качество сна
|
от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца), месяцы 3 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в PHQ-9 (Опросник здоровья пациента с депрессией из 9 пунктов)
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца), месяцы 3 и 8
|
Утвержденный опросник для измерения тяжести симптомов депрессии.
Общий балл колеблется от 0 до 19.
Оценки оцениваются как минимальные (0–4), легкие (5–9), умеренные (10–14) и тяжелые (15–19).
|
от исходного уровня до окончания лечения (ожидаемая средняя экспозиция 2 месяца), месяцы 3 и 8
|
|
Изменение общего балла SCARED (Скрининг детских тревожных расстройств)
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1, 2, 3 и 8 месяцев
|
Утвержденный опросник из 41 пункта, оценивающий самоотчет о тревоге у детей и подростков.
Отдельные элементы оцениваются как «неверно или почти никогда не соответствует действительности» (0 баллов), «отчасти верно или иногда верно» (1 балл) или «очень верно или часто верно» (2 балла).
Затем баллы за отдельные ответы суммируются и получают общий балл.
Сумма баллов варьируется от 0 до 82.
|
на исходном уровне и через 1, 2, 3 и 8 месяцев
|
|
Изменение реактивности кортизола и восстановление в ответ на воздействие стресса
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Подтвержденная биологическая мера стрессоустойчивости и восстановления в ответ на воздействие стресса.
Будут оцениваться изменения выработки кортизола через 15, 30 и 45 минут после воздействия стрессора.
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-47676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .