Het onderzoek naar het verminderen van risico's
23 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Risico verminderen: een uitgebreide mHealth-slaapgezondheidsinterventie voor adolescenten die risico lopen op depressie en angststoornissen
De huidige studie zal een innovatieve mobiele gezondheidsaanpassing testen van een gedragsinterventie die slaap en geestelijke gezondheidsproblemen bij adolescenten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
- elke huidige psychiatrische ziekte
- momenteel gebruik van medicijnen of kruiden met bekende effecten op de slaap
- ziekenhuisopname wegens middelengebruik of zelfmoord in de afgelopen 12 maanden
- bekende slaapapneu
- onstabiele belangrijke medische aandoeningen
- huidige psychotherapie voor depressie, angst of slaaptekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mTranS-C
Toegang tot een mobiele en computertoegankelijke aanpassing van Transdiagnostic Sleep en Circadian Intervention
|
MOBIELE GEZONDHEID
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Toegang tot een mobiele en computertoegankelijke controle-interventie die gericht is op copingvaardigheden en slaapeducatie.
|
MOBIELE GEZONDHEID
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden), maand 3 en 8
|
Gevalideerde vragenlijst; totaalscorebereik tussen 0 en 21, waarbij hogere cijfers een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigen
|
baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden), maand 3 en 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de PHQ-9 (de vragenlijst over de gezondheid van patiënten met 9 items voor depressie)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden), maand 3 en 8
|
Een gevalideerde vragenlijst die de ernst van depressieve symptomen meet.
De totale score varieert tussen 0 en 19.
Scores worden beoordeeld als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) en ernstig (15-19).
|
baseline tot einde van de behandeling (verwachte gemiddelde blootstelling 2 maanden), maand 3 en 8
|
|
Verandering in de SCARED (Screen for Child Anxiety Related Disorders) totaalscore
Tijdsspanne: basislijn en op maand 1, 2, 3 en 8
|
Een gevalideerde vragenlijst met 41 items die de zelfrapportage van angst bij kinderen en adolescenten beoordeelt.
Individuele items worden beoordeeld met 'Niet waar of bijna nooit waar' (score 0), 'Enigszins waar of soms waar' (score 1) of 'Zeer waar of vaak waar' (score 2).
Individuele responsscores worden vervolgens opgeteld tot een totaalscore.
Totaalscores variëren van 0 tot 82.
|
basislijn en op maand 1, 2, 3 en 8
|
|
Verandering in cortisolreactiviteit en herstel als reactie op blootstelling aan stress
Tijdsspanne: basislijn en in maand 3
|
Een gevalideerde biologische maatstaf voor stressreactiviteit en herstel als reactie op blootstelling aan stress.
Veranderingen in cortisolproductie op 15, 30 en 45 minuten na een stressor worden geëvalueerd.
|
basislijn en in maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Asarnow, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-47676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .