期望调查 (CanCORS) 和价值观调查（严重疾病护理计划）和癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 在转移性实体瘤癌症和局部晚期实体瘤癌症-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将是患有转移性或局部晚期实体瘤癌症的患者，他们的进展超过标准治疗，并且被认为有资格接受 I 期、I/Ib 期和 I/II 期试验的研究性靶向治疗或基于免疫的治疗密斯隆。

描述

纳入标准：

在至少一种标准化疗方案下出现疾病进展的患者，现在有资格并同意开始 I 期、I/Ib 期、I/II 期和非随机 II 期（包括篮子研究）研究性靶向和基于免疫的治疗MSK 斯隆肿瘤内科、EDD 或 ITC 诊所
能够说、读和理解英语，足以完成同意专业人士判断的学习评估
18岁及以上
在原发性或转移性解剖部位具有进行性或转移性实体瘤癌症，并经 MSK 病理学确认

排除标准：

在参加 I 期方案之前已经接受专业支持性护理（已经转介进行支持性护理咨询）的患者。
如果 I 期、I/Ib 期、I/II 期或 II 期试验涉及已知活性药物与实验药物的组合，且患者之前未接受过已知活性药物或相同活性药物，则患者将被排除在外班级。例如，未接受吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗的转移性胰腺癌患者将被排除在外，但他参加了一项测试吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇之外的实验药物的研究。
主要临床医生或研究者的判断中存在显着的精神或认知障碍，以排除提供知情同意或参与干预（即。需要个体化治疗的急性精神症状）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

2

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
支持性护理访问同步支持性护理干预（干预组）研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总研究时间结束）（t2）。干预手臂将至少每月拜访一位支持性护理临床医生	行为的：期望调查 (CanCORS) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：价值观调查（严重疾病护理计划）研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：NCCN 遇险温度计研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：医院焦虑抑郁量表 (HADS) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：沟通质量 (QOC) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：拜访支持性护理临床医生每月拜访一位支持性护理临床医生
没有支持性护理就诊同步支持性护理干预（干预组）研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总研究时间结束）（t2）。干预手臂将至少每月拜访一位支持性护理临床医生单独接受研究性癌症治疗（对照组）无需每月拜访一位支持性护理临床医生。	行为的：期望调查 (CanCORS) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：价值观调查（严重疾病护理计划）研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：NCCN 遇险温度计研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：医院焦虑抑郁量表 (HADS) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。行为的：沟通质量 (QOC) 研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总学习时间结束）（t2）。

团体/队列

干预/治疗

支持性护理访问

同步支持性护理干预（干预组）研究评估将在基线 (t0) 进行；在接受研究性治疗的第 1 天起 3-6 周 +/- 1 周，在共享治疗反应信息之前和第一次计划扫描以评估疾病程度之前 (t1)；和在 8-12 周（3 个月的总研究时间结束）（t2）。干预手臂将至少每月拜访一位支持性护理临床医生

行为的：期望调查 (CanCORS)