Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​proaktiv palliativ pleje

24. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluering af virkningen af ​​proaktiv palliativ pleje hos patienter, der påbegynder fase I målrettet eller immunbaseret cancerterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil teste, om tilføjelse af personlig understøttende pleje til medicinsk behandling i et klinisk forsøg påvirker undersøgelsesdeltagernes evne og lyst til at diskutere deres symptomer, deres bekymringer om fremtiden og deres tilgang til at håndtere kræft. Effekten af ​​understøttende behandling på deltagernes svar på spørgsmål om disse emner vil blive sammenlignet med virkningerne af andre undersøgelsesdeltagere, der behandles for kræft i et klinisk forsøg, men som ikke modtager personlig understøttende behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være patienter med metastaserende eller lokalt fremskreden solid tumorcancer, som udvikler sig ud over standardbehandling og anses for at være kvalificeret til at modtage behandling med målrettede eller immunbaserede undersøgelser med fase I, fase I/Ib og fase I/II forsøg kl. MSK.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sygdomsprogression på mindst ét ​​standard kemoterapiregime, og som nu er berettiget til og givet samtykke til at påbegynde fase I, fase I/Ib, fase I/II og ikke-randomiserede fase II (inklusive kurveundersøgelser) målrettede og immunbaserede undersøgelser i MSK medicinsk onkologi, EDD eller ITC klinikker
  • Kunne tale, læse og forstå engelsk godt nok til at gennemføre undersøgelsesvurderinger efter den samtykkende professionelles vurdering
  • 18 år og ældre
  • Har en progressiv eller metastatisk solid tumorcancer med MSK patologisk bekræftelse på det primære eller metastatiske anatomiske sted

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede modtager specialstøttende pleje (allerede henvist til en støttende plejekonsultation) før tilmelding til en fase I-protokol.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis fase I, fase I/Ib, fase I/II eller fase II forsøget involverer kendte aktive lægemidler i kombination med eksperimentelle lægemidler, hvor patienten ikke tidligere har fået det kendte aktive lægemiddel eller aktive lægemidler af samme. klasse. Eksempelvis vil en patient med metastatisk bugspytkirtelkræft, som ikke har fået gemcitabin/nab-paclitaxel, men tilmeldes en undersøgelse, der tester et eksperimentelt lægemiddel ud over gemcitabin/nab-paclitaxel, blive udelukket.
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse i den primære klinikers eller efterforskers vurdering for at udelukke at give informeret samtykke eller deltage i interventionerne (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
støttende plejebesøg
En samtidig støttende behandlingsintervention (interventionsarm) Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).intervention armen vil have mindst månedlige besøg hos en støttende behandler
Adfærdsmæssigt: Forventningsundersøgelse (CanCORS)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Værdiundersøgelse (Serious Illness Care Program)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: NCCN nødtermometer
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Kvalitet af kommunikation (QOC)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: besøg hos en støttende behandler
Månedlige besøg hos en støttende behandler
uden støttende plejebesøg
En samtidig støttende behandlingsintervention (interventionsarm) Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).intervention armen vil have mindst månedlige besøg hos en støttende kliniker. For at modtage undersøgelseskræftbehandlingen alene (kontrolarmen), intet månedligt besøg hos en støttende kliniker.
Adfærdsmæssigt: Forventningsundersøgelse (CanCORS)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Værdiundersøgelse (Serious Illness Care Program)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: NCCN nødtermometer
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).
Adfærdsmæssigt: Kvalitet af kommunikation (QOC)
Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline (t0); 3-6 uger +/- 1 uge fra dag 1 af modtagelse af forsøgsbehandling, før deling af information om behandlingsrespons og før den første planlagte scanning for at evaluere omfanget af sygdommen (t1); og ved 8-12 uger (slutningen af ​​den 3 måneders samlede studieperiode) (t2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes forventninger til terapeutisk udbytte
Tidsramme: 3 måneder
ved hjælp af CanCORS Expectations Survey, som vil vurdere, på en 4-punkts Likert-skala, patienters forventninger til terapeutisk fordel efter at have talt med deres læger om deres eksperimentelle lægemiddel
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Epstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-363

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastaserende faste tumorer

Kliniske forsøg med Forventningsundersøgelse (CanCORS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner