Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu proaktywnej opieki paliatywnej

24 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena wpływu proaktywnej opieki paliatywnej u pacjentów rozpoczynających fazę I ukierunkowanych lub immunologicznych terapii przeciwnowotworowych: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie sprawdzi, czy dodanie spersonalizowanej opieki podtrzymującej do leczenia medycznego w badaniu klinicznym wpływa na zdolność i chęć uczestników badania do omówienia swoich objawów, obaw o przyszłość i podejścia do radzenia sobie z rakiem. Wpływ opieki podtrzymującej na odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące tych tematów zostanie porównany z wynikami innych uczestników badania, którzy są leczeni z powodu raka w badaniu klinicznym, ale nie otrzymują spersonalizowanej opieki podtrzymującej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała pacjentów z rakiem litym z przerzutami lub miejscowo zaawansowanym rakiem litym, u których wystąpi progresja poza standardowe leczenie i którzy zostaną uznani za kwalifikujących się do leczenia za pomocą eksperymentalnych terapii celowanych lub immunologicznych w badaniach fazy I, fazy I/Ib i fazy I/II w MSK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z progresją choroby po co najmniej jednym standardowym schemacie chemioterapii, którzy kwalifikują się i wyrazili zgodę na rozpoczęcie fazy I, fazy I/Ib, fazy I/II i nierandomizowanej fazy II (w tym badań koszykowych) eksperymentalnych terapii ukierunkowanych i immunologicznych w Kliniki onkologii medycznej MSK, EDD lub ITC
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby ukończyć oceny studiów w ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty
  • 18 lat i więcej
  • Ma progresywny lub przerzutowy rak lity z potwierdzeniem patologii MSK w pierwotnym lub przerzutowym miejscu anatomicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy już otrzymują specjalistyczną opiekę podtrzymującą (już skierowani na konsultację dotyczącą opieki podtrzymującej) przed włączeniem do protokołu fazy I.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli badanie fazy I, fazy I/Ib, fazy I/II lub fazy II obejmuje znane leki czynne w połączeniu z lekami eksperymentalnymi, w których pacjent nie otrzymał wcześniej znanego leku aktywnego lub leków aktywnych o takim samym klasa. Na przykład pacjent z rakiem trzustki z przerzutami, który nie otrzymał gemcytabiny/nab-paklitakselu, ale zostanie włączony do badania, w którym testuje się lek eksperymentalny oprócz gemcytabiny/nab-paklitakselu, zostanie wykluczony.
  • Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze w ocenie lekarza pierwszego kontaktu lub badacza, wykluczające wyrażenie świadomej zgody lub udział w interwencjach (tj. ostre objawy psychiczne wymagające indywidualnego leczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wizyty wspomagające
Jednoczesna interwencja wspomagająca (grupa interwencyjna) Oceny badania zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); i po 8-12 tygodniach (koniec całkowitego 3-miesięcznego okresu badania) (t2).interwencja ramię będzie miało co najmniej miesięczne wizyty u klinicysty zajmującego się opieką wspomagającą
Behawioralne: Badanie oczekiwań (CanCORS)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Badanie wartości (program opieki nad poważnymi chorobami)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Ogólna ocena funkcjonalna terapii nowotworowej (FACT-G)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Termometr dystresu NCCN
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Jakość komunikacji (QOC)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: wizyty u lekarza prowadzącego terapię wspomagającą
Comiesięczne wizyty z klinicystą opieki wspomagającej
bez wizyt wspomagających
Jednoczesna interwencja wspomagająca (grupa interwencyjna) Oceny badania zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); i po 8-12 tygodniach (koniec całkowitego 3-miesięcznego okresu badania) (t2).interwencja grupa będzie miała co najmniej miesięczne wizyty u lekarza prowadzącego leczenie wspomagające Aby otrzymać wyłącznie eksperymentalne leczenie raka (grupa kontrolna) nie będzie comiesięcznych wizyt u lekarza prowadzącego leczenie wspomagające.
Behawioralne: Badanie oczekiwań (CanCORS)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Badanie wartości (program opieki nad poważnymi chorobami)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Ogólna ocena funkcjonalna terapii nowotworowej (FACT-G)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Termometr dystresu NCCN
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).
Behawioralne: Jakość komunikacji (QOC)
Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania (t0); w 3-6 tygodniu +/- 1 tydzień od dnia 1 otrzymywania terapii eksperymentalnej, przed przekazaniem informacji na temat odpowiedzi na leczenie i przed pierwszym planowanym badaniem USG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby (t1); oraz w 8-12 tygodniu (koniec 3-miesięcznego całkowitego okresu badania) (t2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oczekiwania pacjentów co do korzyści terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą Ankiety Oczekiwań CanCORS, która na 4-punktowej skali typu Likerta oceni oczekiwania pacjentów co do korzyści terapeutycznej po rozmowie z lekarzem na temat leku eksperymentalnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Epstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-363

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie oczekiwań (CanCORS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj