Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker virkningen av proaktiv palliativ omsorg

24. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluering av virkningen av proaktiv palliativ behandling hos pasienter som starter fase I målrettet eller immunbasert kreftterapi: en randomisert kontrollert studie

Denne studien vil teste om å legge til personlig støttende omsorg til medisinsk behandling i en klinisk utprøving påvirker studiedeltakernes evne og ønske om å diskutere symptomene deres, deres bekymringer for fremtiden og deres tilnærming til å mestre kreft. Effekten av støttebehandling på deltakernes svar på spørsmål om disse temaene vil bli sammenlignet med effekten av andre studiedeltakere som blir behandlet for kreft i en klinisk studie, men som ikke mottar personlig støttende behandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være pasienter med metastatiske eller lokalt avanserte solide svulster som utvikler seg utover standardbehandling og anses kvalifisert til å motta behandling med målrettede eller immunbaserte undersøkelser med fase I-, fase I/Ib- og fase I/II-studier kl. MSK.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sykdomsprogresjon på minst ett standard kjemoterapiregime, og som nå er kvalifisert og samtykket til å begynne fase I, fase I/Ib, fase I/II og ikke-randomiserte fase II (inkludert kurvstudier) målrettet undersøkelse og immunbasert behandling i MSK medisinske onkologi-, EDD- eller ITC-klinikker
  • Kunne snakke, lese og forstå engelsk godt nok til å fullføre studievurderinger etter den samtykkende profesjonelles vurdering
  • 18 år og eldre
  • Har en progressiv eller metastatisk solid tumorkreft med MSK-patologibekreftelse på det primære eller metastatiske anatomiske stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede mottar støttende spesialitet (allerede henvist til støttebehandling) før de ble registrert i en fase I-protokoll.
  • Pasienter vil bli ekskludert dersom fase I, fase I/Ib, fase I/II eller fase II studien involverer kjente aktive legemidler i kombinasjon med eksperimentelle legemidler, der pasienten ikke tidligere har fått det kjente aktive legemidlet eller aktive legemidler av samme. klasse. For eksempel vil en pasient med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen som ikke har fått gemcitabin/nab-paclitaxel, men melder seg på en studie som tester et eksperimentelt medikament i tillegg til gemcitabin/nab-paclitaxel, bli ekskludert.
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse etter primærklinikerens eller etterforskerens vurdering, for å utelukke å gi informert samtykke eller delta i intervensjonene (dvs. akutte psykiatriske symptomer som krever individuell behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
støttende omsorgsbesøk
En samtidig støttende omsorgsintervensjon (intervensjonsarm) Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).intervensjon armen vil ha minst månedlige besøk hos en støttebehandlingskliniker
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Månedlige besøk hos en støttende kliniker
uten støttebesøk
En samtidig støttende omsorgsintervensjon (intervensjonsarm) Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).intervensjon armen vil ha minst månedlige besøk hos en støttende kliniker. For å motta den utprøvende kreftbehandlingen alene (kontrollarmen) ingen månedlig besøk hos en støttende kliniker.
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).
Studievurderinger vil bli utført ved baseline (t0); 3-6 uker +/- 1 uke fra dag 1 for å motta undersøkelsesterapi, før deling av informasjon om behandlingsrespons og før den første planlagte skanningen for å evaluere omfanget av sykdommen (t1); og ved 8-12 uker (slutten av den totale studieperioden på 3 måneder) (t2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientenes forventninger til terapeutisk nytte
Tidsramme: 3 måneder
ved å bruke CanCORS Expectations Survey, som vil vurdere, på en 4-punkts Likert-skala, pasientenes forventninger til terapeutisk nytte etter å ha snakket med legene om deres eksperimentelle legemiddel.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Epstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-363

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere