Ennakoivan palliatiivisen hoidon vaikutusten tutkiminen
perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennakoivan palliatiivisen hoidon vaikutusten arviointi potilailla, jotka aloittavat vaiheen I kohdistettujen tai immuunipohjaisten syöpähoitojen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan, vaikuttaako yksilöllisen tukihoidon lisääminen lääketieteelliseen hoitoon kliinisessä tutkimuksessa tutkimukseen osallistuneiden kykyyn ja haluun keskustella oireistaan, huolenaiheisiinsa tulevaisuudesta ja suhtautumiseensa syövän hoidossa.
Tukihoidon vaikutuksia osallistujien vastauksiin näitä aiheita koskeviin kysymyksiin verrataan muiden tutkimukseen osallistuneiden vastaaviin, joita hoidetaan syöpään kliinisessä tutkimuksessa, mutta jotka eivät saa henkilökohtaista tukihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Odotustutkimus (CanCORS)
- Käyttäytyminen: Arvotutkimus (vakavien sairauksien hoito-ohjelma)
- Käyttäytyminen: Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G)
- Käyttäytyminen: NCCN hätälämpömittari
- Käyttäytyminen: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
- Käyttäytyminen: Viestinnän laatu (QOC)
- Käyttäytyminen: käynnit tukihoidon kliinikon luona
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on etäpesäkkeitä tai paikallisesti edennyt kiinteä kasvainsyöpä ja jotka etenevät tavanomaista hoitoa pidemmälle ja jotka katsotaan oikeutetuiksi saamaan hoitoa kohdennetuilla tai immuunipohjaisilla lääkkeillä faasin I, faasin I/Ib ja faasin I/II tutkimuksissa klo. MSK.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauden eteneminen vähintään yhdellä tavanomaisella kemoterapia-ohjelmalla ja jotka ovat nyt kelvollisia aloittamaan vaiheen I, faasin I/Ib, faasin I/II ja ei-satunnaistetun faasin II (mukaan lukien koritutkimukset) tutkimukseen kohdistetut ja immuunipohjaiset terapiat MSK:n lääketieteelliset onkologia-, EDD- tai ITC-klinikat
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin suorittaakseen opintojen arvioinnin suostumuksensa ammattilaisen harkinnan mukaan
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- hänellä on etenevä tai metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä, jonka MSK-patologia on varmistettu primaarisessa tai metastaattisessa anatomisessa kohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka jo saavat erityistä tukihoitoa (jo on lähetetty tukihoitokonsultaatioon) ennen I-vaiheen protokollaan ilmoittautumista.
- Potilaat suljetaan pois, jos faasin I, faasin I/Ib, faasin I/II tai faasin II tutkimuksessa on tunnettuja vaikuttavia lääkkeitä yhdistettynä kokeellisiin lääkkeisiin, joissa potilas ei ole aiemmin saanut tunnettua vaikuttavaa lääkettä tai sen vaikuttavia lääkkeitä. luokkaa. Esimerkiksi potilas, jolla on metastasoitunut haimasyöpä, joka ei ole saanut gemsitabiinia/nab-paklitakselia, mutta ilmoittautuu tutkimukseen, jossa testataan kokeellista lääkettä gemsitabiinin/nab-paklitakselin lisäksi, suljetaan pois.
- Huomattava psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö ensisijaisen lääkärin tai tutkijan harkinnan mukaan, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen tai interventioihin osallistumisen (esim. akuutit psykiatriset oireet, jotka vaativat yksilöllistä hoitoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tukihoitokäyntejä
Samanaikainen tukihoito (interventiohaara) Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
käsivarrella on vähintään kuukausittaiset käynnit tukihoidon kliinikon luona
|
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Kuukausittaiset käynnit tukihoitoklinikon kanssa
|
|
ilman tukihoitokäyntejä
Samanaikainen tukihoito (interventiohaara) Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Haarassa on vähintään kuukausittaiset käynnit tukihoitokliinikon luona. Pelkästään tutkittavan syöpähoidon saamiseksi (verrokkiryhmä) ei kuukausittain käyntiä tukihoitokliinikon luona.
|
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (t0); 3-6 viikon +/- 1 viikon kuluttua tutkimushoidon päivästä 1, ennen tietojen jakamista hoitovasteesta ja ennen ensimmäistä suunniteltua skannausta sairauden laajuuden arvioimiseksi (t1); ja 8-12 viikolla (3 kuukauden kokonaisopintojakson lopussa) (t2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden odotukset terapeuttisesta hyödystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttämällä CanCORS Expectations Survey -tutkimusta, joka arvioi 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla potilaiden odotuksia terapeuttisesta hyödystä keskusteltuaan lääkäreiden kanssa kokeellisesta lääkkeestään
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Epstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .