Undersöker effekten av proaktiv palliativ vård
24 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utvärdera effekten av proaktiv palliativ vård hos patienter som påbörjar Fas I riktad eller immunbaserad cancerterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att testa om att lägga till personlig stödjande vård till medicinsk behandling i en klinisk prövning påverkar studiedeltagarnas förmåga och önskan att diskutera sina symtom, deras oro för framtiden och deras inställning till att hantera cancer.
Effekterna av stödjande vård på deltagarnas svar på frågor om dessa ämnen kommer att jämföras med effekterna av andra studiedeltagare som behandlas för cancer i en klinisk prövning, men som inte får personlig stödjande vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
- Beteende: Förväntningsundersökning (CanCORS)
- Beteende: Värdeundersökning (program för allvarlig sjukdom)
- Beteende: Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt (FACT-G)
- Beteende: NCCN nödtermometer
- Beteende: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Beteende: Kvalitet på kommunikation (QOC)
- Beteende: besök hos en stödjande läkare
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara patienter med metastaserande eller lokalt avancerade solida tumörcancer som utvecklas utöver standardbehandling och bedöms vara kvalificerade för behandling med målinriktade eller immunbaserade undersökningar med fas I-, fas I/Ib- och fas I/II-studier vid MSK.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sjukdomsprogression på minst en standard kemoterapiregim, och som nu är kvalificerade och godkända för att påbörja Fas I, Fas I/Ib, Fas I/II och icke-randomiserade fas II (inklusive korgstudier) målinriktade undersökningar och immunbaserade terapier i MSK medicinsk onkologi, EDD eller ITC kliniker
- Kunna tala, läsa och förstå engelska tillräckligt bra för att slutföra studiebedömningar enligt den samtyckande yrkesmannens bedömning
- 18 år och äldre
- Har en progressiv eller metastaserande solid tumörcancer med MSK-patologibekräftelse vid det primära eller metastaserande anatomiska stället
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan får specialiststödjande vård (redan remitterade till en stödjande vårdkonsultation) före inskrivning i ett fas I-protokoll.
- Patienter kommer att exkluderas om Fas I-, Fas I/Ib-, Fas I/II- eller Fas II-studien omfattar kända aktiva läkemedel i kombination med experimentella läkemedel, där patienten inte tidigare har fått det kända aktiva läkemedlet eller aktiva läkemedel av samma klass. Till exempel kommer en patient med metastaserad bukspottkörtelcancer som inte har fått gemcitabin/nab-paclitaxel, men anmäler sig till en studie som testar ett experimentellt läkemedel utöver gemcitabin/nab-paclitaxel, att uteslutas.
- Betydande psykiatrisk eller kognitiv störning enligt den primära läkarens eller utredarens bedömning, för att utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller deltagande i insatserna (dvs. akuta psykiatriska symtom som kräver individuell behandling)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stödbesök
En samtidig stödjande vårdintervention (interventionsarm) Studiebedömningar kommer att utföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).intervention
armen kommer att ha minst månatliga besök hos en stödjande läkare
|
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Månatliga besök hos en stödjande läkare
|
|
utan stödbesök
En samtidig stödjande vårdintervention (interventionsarm) Studiebedömningar kommer att utföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).intervention
armen kommer att ha minst månatliga besök hos en stödjande klinikerFör att få den undersökningsbara cancerbehandlingen ensam (kontrollarmen) inget månatligt besök hos en stödjande kliniker.
|
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (t0); vid 3-6 veckor +/- 1 vecka från dag 1 av mottagandet av undersökningsterapi, innan information om behandlingssvar delas och före den första planerade skanningen för att utvärdera sjukdomens omfattning (t1); och vid 8-12 veckor (slutet av den totala studieperioden på 3 månader) (t2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienternas förväntningar på terapeutisk nytta
Tidsram: 3 månader
|
med hjälp av CanCORS Expectations Survey, som kommer att bedöma, på en 4-gradig Likert-skala, patienters förväntningar på terapeutisk nytta efter att ha pratat med sina läkare om deras experimentella läkemedel
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Epstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Första postat (Faktisk)
12 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-363
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .