기대 설문 조사(CanCORS) 및 가치 설문조사(중증 질환 치료 프로그램) 및 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)의 전이성 고형암 및 국소적으로 진행된 고형 종양 암 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New York
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 표준 치료 이상으로 진행되고 1상, 1상/1b 및 1상/2상 시험을 통해 조사 대상 또는 면역 기반 치료제로 치료를 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 전이성 또는 국소 진행성 고형암 환자입니다. MSK.

설명

포함 기준:

적어도 하나의 표준 화학 요법으로 질병이 진행되었으며 현재 1상, 1상/1b, 1상/2상 및 비무작위 2상(바스켓 연구 포함) 조사 대상 표적 및 면역 기반 치료제를 시작할 자격이 있고 이에 동의한 환자 MSK 의료 종양학, EDD 또는 ITC 클리닉
동의하는 전문가의 판단에 따라 학습 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있음
18세 이상
원발성 또는 전이성 해부학적 부위에서 MSK 병리 확인이 있는 진행성 또는 전이성 고형 종양 암이 있음

제외 기준:

1상 프로토콜에 등록하기 전에 이미 전문 지원 치료를 받고 있는 환자(이미 지지 치료 상담을 위해 추천됨).
1상, 1상/1b상, 1상/2상 또는 2상 시험이 알려진 활성 약물을 실험 약물과 조합하여 포함하는 경우, 환자가 이전에 알려진 활성 약물 또는 동일한 활성 약물을 받은 적이 없는 경우 환자는 제외됩니다. 수업. 예를 들어, 젬시타빈/nab-파클리탁셀을 투여받지 않았지만 젬시타빈/nab-파클리탁셀에 추가하여 실험 약물을 테스트하는 연구에 등록한 전이성 췌장암 환자는 제외됩니다.
정보에 입각한 동의를 제공하거나 개입(즉, 개별 치료가 필요한 급성 정신과 증상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
지지 치료 방문 동시 지원 치료 개입(개입 부문) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 3개월의 연구 기간 종료)(t2).개입 팔은 적어도 한 달에 한 번씩 지지 요법 임상의를 방문합니다.	행동: 기대 설문 조사(CanCORS) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 가치 설문조사(중증 질환 치료 프로그램) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: NCCN 조난 온도계 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 통신 품질(QOC) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 지지 치료 임상의와의 방문 지지 치료 임상의와의 월간 방문
지원 치료 방문 없이 동시 지원 치료 개입(개입 부문) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 3개월의 연구 기간 종료)(t2).개입 암 연구 암 치료만 받기 위해(대조군) 월간 지원 치료 임상의를 방문하지 않습니다.	행동: 기대 설문 조사(CanCORS) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 가치 설문조사(중증 질환 치료 프로그램) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: NCCN 조난 온도계 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2). 행동: 통신 품질(QOC) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 연구 기간 3개월의 끝)(t2).

그룹/코호트

개입 / 치료

지지 치료 방문

동시 지원 치료 개입(개입 부문) 연구 평가는 기준선(t0)에서 수행됩니다. 치료 반응에 대한 정보를 공유하기 전 및 질병의 정도를 평가하기 위한 첫 번째 계획된 스캔 전(t1); 및 8-12주(총 3개월의 연구 기간 종료)(t2).개입 팔은 적어도 한 달에 한 번씩 지지 요법 임상의를 방문합니다.

행동: 기대 설문 조사(CanCORS)