Onderzoek naar de impact van proactieve palliatieve zorg
24 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Evaluatie van de impact van proactieve palliatieve zorg bij patiënten die starten met fase I gerichte of immuungebaseerde kankertherapieën: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal testen of het toevoegen van gepersonaliseerde ondersteunende zorg aan de medische behandeling van een klinische proef van invloed is op het vermogen en de wens van de studiedeelnemers om hun symptomen, hun zorgen over de toekomst en hun benadering van het omgaan met kanker te bespreken.
De effecten van ondersteunende zorg op de antwoorden van deelnemers op vragen over deze onderwerpen zullen worden vergeleken met die van andere studiedeelnemers die worden behandeld voor kanker in een klinische studie, maar geen gepersonaliseerde ondersteunende zorg ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Verwachtingenonderzoek (CanCORS)
- Gedragsmatig: Waardenonderzoek (Serious Illness Care Program)
- Gedragsmatig: Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen (FACT-G)
- Gedragsmatig: NCCN noodthermometer
- Gedragsmatig: Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
- Gedragsmatig: Kwaliteit van communicatie (QOC)
- Gedragsmatig: bezoeken met een ondersteunende zorg clinicus
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit patiënten met gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumorkankers die verder zijn dan de standaardbehandeling en die geacht worden in aanmerking te komen voor behandeling met op onderzoek gerichte of immuungebaseerde therapieën met fase I-, fase I/Ib- en fase I/II-onderzoeken op MSK.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ziekteprogressie op ten minste één standaard chemotherapieregime, die nu in aanmerking komen en ermee instemmen om Fase I, Fase I/Ib, Fase I/II en niet-gerandomiseerde Fase II (inclusief mandstudies) te starten met doelgerichte en op het immuunsysteem gebaseerde therapieën in MSK medische oncologie, EDD of ITC klinieken
- In staat om Engels goed genoeg te spreken, lezen en begrijpen om studiebeoordelingen te voltooien naar het oordeel van de instemmende professional
- 18 jaar en ouder
- Heeft een progressieve of gemetastaseerde solide tumor met MSK-pathologiebevestiging op de primaire of gemetastaseerde anatomische plaats
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al gespecialiseerde ondersteunende zorg ontvangen (reeds doorverwezen voor een consult voor ondersteunende zorg) voorafgaand aan inschrijving in een Fase I-protocol.
- Patiënten zullen worden uitgesloten als de fase I-, fase I/Ib-, fase I/II- of fase II-studie betrekking heeft op bekende actieve geneesmiddelen in combinatie met experimentele geneesmiddelen, waarbij de patiënt niet eerder het bekende werkzame geneesmiddel of de werkzame geneesmiddelen daarvan heeft gekregen klas. Een patiënt met gemetastaseerde alvleesklierkanker die geen gemcitabine/nab-paclitaxel heeft gekregen, maar zich inschrijft voor een studie waarin naast gemcitabine/nab-paclitaxel een experimenteel geneesmiddel wordt getest, wordt bijvoorbeeld uitgesloten.
- Significante psychiatrische of cognitieve stoornis naar het oordeel van de primaire clinicus of onderzoeker, om het verlenen van geïnformeerde toestemming of deelname aan de interventies uit te sluiten (d.w.z. acute psychiatrische symptomen die individuele behandeling vereisen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ondersteunende zorgbezoeken
Een gelijktijdige ondersteunende zorginterventie (interventie-arm) Studiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).interventie
arm zal minstens maandelijks een bezoek brengen aan een ondersteunende zorgbehandelaar
|
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Maandelijkse bezoeken met een ondersteunende zorg clinicus
|
|
zonder ondersteunende zorgbezoeken
Een gelijktijdige ondersteunende zorginterventie (interventie-arm) Studiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).interventie
arm zal ten minste maandelijks bezoek hebben aan een arts voor ondersteunende zorg Om alleen de kankerbehandeling in onderzoek te krijgen (controle-arm) geen maandelijks bezoek aan een arts voor ondersteunende zorg.
|
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
Onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (t0); 3-6 weken +/- 1 week vanaf dag 1 van het ontvangen van onderzoekstherapie, voorafgaand aan het delen van informatie over de respons op de behandeling en vóór de eerste geplande scan om de omvang van de ziekte te evalueren (t1); en na 8-12 weken (het einde van de totale studieperiode van 3 maanden) (t2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verwachtingen van patiënten voor therapeutisch voordeel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
met behulp van de CanCORS Expectations Survey, die op een 4-punts Likert-schaal de verwachtingen van patiënten voor therapeutisch voordeel zal beoordelen nadat ze met hun arts over hun experimentele medicijn hebben gesproken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Epstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-363
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .