期待度調査 (CanCORS) と価値観調査（重病ケアプログラム）とがん治療全般の機能評価 (FACT-G) で転移性固形腫瘍がんと局所進行固形腫瘍がん-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、標準治療を超えて進行し、フェーズI、フェーズI / Ib、およびフェーズI / II試験で治験的標的または免疫ベースの治療法による治療を受ける資格があると見なされる転移性または局所進行性固形腫瘍癌の患者です。 MSK。

説明

包含基準:

-少なくとも1つの標準的な化学療法レジメンで疾患の進行があり、現在、フェーズI、フェーズI / Ib、フェーズI / IIおよび非ランダム化フェーズII（バスケット研究を含む）を開始する資格があり、同意している患者治験的標的および免疫ベースの治療法MSK 腫瘍内科、EDD、または ITC クリニック
同意した専門家の判断で学習評価を完了するのに十分な英語を話し、読み、理解することができる
18歳以上
-原発性または転移性の解剖学的部位でMSK病理学が確認された進行性または転移性固形腫瘍癌を有する

除外基準:

-フェーズIプロトコルに登録する前に、すでに専門的な支持療法を受けている患者（支持療法の相談にすでに紹介されている）。
第I相、第I相/Ib相、第I相/II相または第II相試験が既知の活性薬物を実験薬と組み合わせて含み、患者が既知の活性薬物または同じ活性薬物を以前に受けていない場合、患者は除外されますクラス。たとえば、ゲムシタビン/nab-パクリタキセルの投与を受けていないが、ゲムシタビン/nab-パクリタキセルに加えて治験薬を試験する研究に登録している転移性膵臓がん患者は除外されます。
-インフォームドコンセントの提供または介入への参加（すなわち、個別の治療が必要な急性精神症状）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

2

コホートと介入

グループ/コホート	介入・治療
支持療法の訪問同時支持療法介入（介入アーム）研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および8〜12週間（3か月の合計研究期間の終わり）（t2）。アームは、支持療法の臨床医と少なくとも月に1回訪問します	行動：期待度調査 (CanCORS) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：価値観調査（重病ケアプログラム）研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：がん治療全般の機能評価 (FACT-G) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：NCCN 遭難温度計研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：コミュニケーションの質 (QOC) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：支持療法の臨床医による訪問支持療法の臨床医による毎月の訪問
支持療法の訪問なし同時支持療法介入（介入アーム）研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および8〜12週間（3か月の合計研究期間の終わり）（t2）。アームは、支持療法の臨床医と少なくとも月に1回の訪問を行います治験がん治療のみを受けるため（対照群）支持療法の臨床医との月1回の訪問はありません。	行動：期待度調査 (CanCORS) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：価値観調査（重病ケアプログラム）研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：がん治療全般の機能評価 (FACT-G) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：NCCN 遭難温度計研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。行動：コミュニケーションの質 (QOC) 研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および 8 ～ 12 週間 (3 か月の合計学習期間の終わり) (t2)。

グループ/コホート

介入・治療

支持療法の訪問

同時支持療法介入（介入アーム）研究評価はベースライン（t0）で実施されます。治験薬の投与開始から 3～6 週 +/- 1 週後、治療反応に関する情報を共有する前、および疾患の程度を評価するための最初の計画されたスキャンの前 (t1);および8〜12週間（3か月の合計研究期間の終わり）（t2）。アームは、支持療法の臨床医と少なくとも月に1回訪問します

行動：期待度調査 (CanCORS)