增强活动能力的脊柱刺激
增强老年人活动能力的脊柱兴奋
研究概览
详细说明
众所周知，与年龄相关的大脑和周围神经损伤会导致行走功能下降。 与年龄相关的脊髓损伤也是一个可能的促成因素，因为文献描述了脊髓结构和功能随衰老发生的各种变化。 具体来说，老年人脊髓的兴奋性较低，传导信号的速度较慢，并且容易受到神经噪音的影响。 因此，研究人员正在启动一项新的研究，旨在通过干预与年龄相关的脊髓神经损伤来增强老年人的行走功能。 拟议研究的目的是确定使用经皮脊柱直流电刺激 (tsDCS) 和带纹理的鞋垫来激发脊柱运动回路并提高与练习相关的性能和障碍行走时的保持力的可行性、初步疗效和反应差异任务。 加强实践和保留效果将支持未来将这种方法转化为长期康复干预的努力。
兴奋性 tsDCS 是一种非侵入性神经调节方法，其中相对较弱的电流通过放置在皮肤上的电极传递到脊髓的所需区域。 电流不会引起动作电位的放电，而是旨在通过诱导膜电位的亚阈值去极化使神经元更接近其放电阈值。 当与行为任务相结合时，tsDCS 有可能以任务特定的方式上调神经回路并促进 Hebb 神经可塑性（“一起激发，一起连接”）。 研究人员将使用先前建立的电极蒙太奇在复杂的障碍行走任务练习期间将兴奋性 tsDCS 传递到腰骶脊髓。 研究人员还建议将带纹理的鞋垫与 tsDCS 结合使用。 这种组合方法可能是一种有效的策略，可以同时优化脊髓对从下行和上行兴奋信号输入到运动控制脊髓中枢的反应。 研究人员提出了一个平行组研究设计，其中 40 名有行走障碍并表现出补偿性执行运动控制策略的老年人将被随机分配到四组之一：1) 剂量“A”tsDCS 和光滑鞋垫（主动/光滑） ; 2) 剂量 "B" tsDCS 与光滑鞋垫 (sham/smooth); 3) 带纹理鞋垫的剂量“A”tsDCS（活性/纹理）；和 4) 剂量“B”tsDCS 带纹理鞋垫（假/纹理）。 参与者将对小组分配视而不见。 在接受刺激的同时，参与者将在标准化的障碍训练场上进行步行练习。 在练习之前和之后，每个参与者都将在走过课程时接受评估。 与实践相关的性能提升将主要通过最快的安全步行速度来量化。 绩效收益的保持情况也将在以后的单独访问中进行评估。 干预与年龄相关的脊髓损伤以改善行走功能是一个有前途但尚未开发的研究领域。 拟议的干预技术成本低，可转化为现实环境，这增强了这项工作对老年人福祉的潜在长期影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 首选 10m 步行速度 < 1.0 m/s
- 基于两点辨别的完整触觉
- 愿意被随机分配到任一干预并参与研究评估和干预的所有方面
排除标准：
诊断出神经系统疾病或中枢神经系统损伤，或观察到与此类情况一致的症状
- 脊髓损伤
- 老年痴呆症
- 帕金森症
- 中风等
- 非侵入性脊柱刺激的禁忌症，包括任何先前的脊柱外科手术
- 慢性腰痛
肥胖，定义为体重指数超过 30。
- 这是由于身体脂肪对流向脊髓的电流幅度的潜在影响。
使用影响中枢神经系统的药物，包括但不限于：
- 苯二氮卓类
- 抗胆碱能药物和 GABAergic 药物
- 严重的关节炎，例如等待关节置换
- 目前有心血管、肺部或肾脏疾病
- 糖尿病
- 绝症
- 前一年发生过心肌梗塞或心脏大手术
过去一年的癌症治疗，非黑色素瘤皮肤癌和预后良好的癌症除外
- 早期乳腺癌或前列腺癌
- 目前诊断为精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍
与研究人员沟通困难
- 包括不会说英语的人
- 未控制的静息高血压（收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）
- 过去六个月内骨折或关节置换
- 当前参与下肢功能或心肺康复的物理治疗
- 目前参加任何临床试验
- 计划在研究期间搬离该地区
- 调查组的临床判断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tsDCS 剂量 A 和纹理鞋垫
tsDCS 剂量“A”和纹理鞋垫
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轻度电刺激传递到腰骶脊髓
有质感的鞋垫
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实验性的：tsDCS Dosage B 和纹理鞋垫
tsDCS 用量“B”和纹理鞋垫
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有质感的鞋垫
轻度电刺激传递到腰骶脊髓
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实验性的：tsDCS 剂量 A 和光滑鞋垫
tsDCS 用量“A”和光滑鞋垫
|
轻度电刺激传递到腰骶脊髓
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实验性的：tsDCS 剂量 B 和光滑鞋垫
tsDCS 用量“B”和光滑鞋垫
|
轻度电刺激传递到腰骶脊髓
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度相对于基线的变化
大体时间：在第 2 次疗程（基线疗程后 2 天）测量
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复杂步行路线上最快的安全步行速度（根据基线和后续课程之间的变化进行测量）
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在第 2 次疗程（基线疗程后 2 天）测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前额 fNIRS 相对于基线的变化
大体时间：在第 2 次疗程（基线疗程后 2 天）测量
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在复杂的步行过程中以最快的安全步行速度行走时的前额大脑活动（通过 fNIRS 测量，作为基线和后续会话之间的变化）
|
在第 2 次疗程（基线疗程后 2 天）测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David J. Clark, DSc、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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tsDCS 剂量 (A)的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...TIRR/Mission Connect完全的
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