이동성을 향상시키는 척추 자극
노인의 이동성을 향상시키는 척추 자극
연구 개요
상세 설명
노화와 관련된 뇌 및 말초 신경 장애가 보행 기능 저하에 기여한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 문헌에서 노화에 따른 척수 구조 및 기능의 다양한 변화를 설명하기 때문에 연령 관련 척수의 손상도 원인이 될 수 있습니다. 특히, 노인 척수는 덜 흥분되고 신호를 더 느리게 전달하며 신경 잡음에 노출됩니다. 따라서 연구자들은 척수의 연령 관련 신경 손상에 개입하여 노인의 보행 기능을 향상시키는 것을 목표로 새로운 연구 라인을 시작하고 있습니다. 제안된 연구의 목적은 경피적 척추 직류 자극(tsDCS) 및 질감이 있는 신발 깔창을 사용하여 척추 운동 회로를 자극하고 연습 관련 성능과 장애물 걷기에 대한 유지력을 향상시키기 위한 실행 가능성, 예비 효능 및 반응의 분산을 확립하는 것입니다. 일. 향상된 연습 및 유지 효과는 이 접근 방식을 장기적인 재활 개입으로 변환하려는 향후 노력을 지원할 것입니다.
흥분성 tsDCS는 상대적으로 약한 전류가 피부에 배치된 전극을 통해 척수의 원하는 영역으로 전달되는 비침습적 신경조절 접근법입니다. 전류는 활동 전위의 방전을 일으키지 않고 오히려 막 전위의 하위 임계값 탈분극을 유도하여 뉴런을 방전 임계값에 더 가깝게 가져오도록 설계되었습니다. 행동 작업과 결합할 때 tsDCS는 작업별 방식으로 신경 회로를 상향 조절하고 Hebbian 신경가소성('함께 발사, 함께 배선')을 촉진할 수 있는 잠재력이 있습니다. 조사관은 복잡한 장애물 걷기 작업을 수행하는 동안 요천골 척수에 흥분성 tsDCS를 전달하기 위해 이전에 확립된 전극 몽타주를 사용할 것입니다. 조사관은 또한 tsDCS와 질감이 있는 신발 안창의 사용을 결합할 것을 제안합니다. 이 조합 접근법은 하강 및 상승 흥분 신호 모두에서 운동 제어의 척추 중심으로의 입력에 대한 척추 반응성을 동시에 최적화하기 위한 강력한 전략일 수 있습니다. 조사자들은 보행 장애가 있고 보상적 집행 이동 제어 전략을 보여주는 40명의 노인이 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 병렬 그룹 연구 설계를 제안합니다. ; 2) 매끈한 깔창이 있는 투여량 "B" tsDCS(가짜/매끄러움); 3) 질감이 있는 안창(활성/텍스쳐가 있는)을 갖는 용량 "A" tsDCS; 및 4) 질감이 있는 깔창이 있는 용량 "B" tsDCS(모조/텍스쳐). 참가자는 그룹 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자들은 자극을 받으면서 표준화된 장애물 코스에서 걷기 연습을 하게 됩니다. 연습 직전과 직후에 각 참가자는 코스를 걷는 동안 평가됩니다. 연습 관련 성능 향상은 주로 가장 빠르고 안전한 보행 속도로 정량화됩니다. 성능 향상 유지는 별도의 추후 방문에서도 평가됩니다. 보행 기능을 개선하기 위해 척수의 연령 관련 손상에 개입하는 것은 유망하지만 아직 개발되지 않은 연구 분야입니다. 제안된 중재 기술은 비용이 저렴하고 실제 환경으로 변환할 수 있으므로 이 작업이 노인의 복지에 미치는 잠재적인 장기적 영향을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선호하는 10m 보행 속도 < 1.0m/s
- 2점식별에 의한 온전한 촉감
- 중재에 무작위 배정되고 연구 평가 및 중재의 모든 측면에 참여하려는 의지
제외 기준:
중추신경계의 신경학적 장애 또는 손상으로 진단되거나 그러한 상태와 일치하는 증상의 관찰
- 척수 손상
- 알츠하이머병
- 파킨슨병
- 뇌졸중 등
- 이전 척추 수술 절차를 포함한 비침습적 척추 자극에 대한 금기 사항
- 만성 요통
비만은 체질량 지수가 30을 초과하는 것으로 정의됩니다.
- 이것은 척수로 흐르는 전류의 진폭에 대한 체지방의 잠재적인 영향 때문입니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중추 신경계에 영향을 미치는 약물 사용:
- 벤조디아제핀
- 항콜린성 약물 및 GABAergic 약물
- 관절 교체를 기다리는 것과 같은 심각한 관절염
- 현재 심혈관, 폐 또는 신장 질환
- 당뇨병
- 불치병
- 전년도 심근경색 또는 주요 심장 수술
비흑색종 피부암 및 예후가 우수한 암을 제외한 지난 1년간의 암 치료
- 조기 유방암 또는 전립선 암
- 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 진단
연구 인력과 의사 소통의 어려움
- 영어를 못하는 사람들을 포함하여
- 안정 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 180mmHg 및/또는 이완기 > 100mmHg)
- 지난 6개월 동안의 골절 또는 관절 교체
- 하지 기능 또는 심폐 재활을 위한 물리 치료에 현재 참여
- 모든 임상 시험에 현재 등록
- 연구 기간 동안 다른 지역으로 이주할 계획
- 수사팀의 임상적 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tsDCS Dosage A 및 질감이 있는 깔창
tsDCS 투여량 "A" 및 질감 신발 안창
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lumbosacral 척수에 전달되는 가벼운 전기 자극
질감 신발 안창
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실험적: tsDCS Dosage B 및 질감이 있는 깔창
tsDCS 용량 "B" 및 질감이 있는 신발 안창
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질감 신발 안창
lumbosacral 척수에 전달되는 가벼운 전기 자극
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실험적: tsDCS Dosage A 및 매끄러운 안창
tsDCS 용량 "A" 및 매끄러운 신발 안창
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lumbosacral 척수에 전달되는 가벼운 전기 자극
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실험적: tsDCS Dosage B 및 매끄러운 안창
tsDCS 용량 "B" 및 매끄러운 신발 안창
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lumbosacral 척수에 전달되는 가벼운 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 걷는 속도 변경
기간: 세션 2에서 측정됨(기준 세션 2일 후)
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복잡한 보행코스에서 가장 빠른 안전보행속도 (기준시점과 후속시점 간 변화로 측정)
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세션 2에서 측정됨(기준 세션 2일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 전두엽 fNIRS 변경
기간: 세션 2에서 측정됨(기준 세션 2일 후)
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복잡한 걷기 코스에서 가장 안전한 걷기 속도로 걷는 동안 전두엽 뇌 활동(기준선과 후속 세션 간의 변화로 fNIRS로 측정)
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세션 2에서 측정됨(기준 세션 2일 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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tsDCS 투여량(A)에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...TIRR Memorial Hermann완전한
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The University of Texas Health Science Center,...TIRR/Mission Connect완전한
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...완전한
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The University of Texas Health Science Center,...종료됨
-
Bronx VA Medical CenterNew York State Department of Health완전한
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University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks Rehabilitation모집하지 않고 적극적으로