Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan viritys parantaa liikkuvuutta

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Iäkkäiden aikuisten liikkuvuutta parantava selkärangan kiihtyvyys

Vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikentynyt kävelykyky, on korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus, enemmän sairaalahoitoja, heikompi elämänlaatu, ja heillä on vähemmän todennäköisyyttä pysyä itsenäisinä yhteisössä. Tiedetään, että ikään liittyvät muutokset aivoissa ja ääreishermoissa vaikuttavat kävelykyvyn menettämiseen. Tutkimukset siitä, miten ikääntyvä selkäydin vaikuttaa kävelyyn, on kuitenkin puutteellista. Vanhemmilla aikuisilla selkäydin on vähemmän kiihtyvä, johtaa signaaleja hitaammin ja on alttiina hermomelulle. Selkäytimen ikääntymiseen liittyviin vaurioihin puuttuminen kävelykyvyn parantamiseksi on erittäin lupaava, mutta hyödyntämätön tutkimusalue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että ikään liittyvät aivojen ja ääreishermojen heikkeneminen vaikuttavat kävelytoiminnan heikkenemiseen. Ikään liittyvä selkäytimen vajaatoiminta on myös todennäköinen myötävaikuttava tekijä, sillä kirjallisuudessa kuvataan erilaisia ​​muutoksia selkäytimen rakenteessa ja toiminnassa ikääntymisen myötä. Erityisesti iäkäs selkäydin on vähemmän kiihtyvä, johtaa signaaleja hitaammin ja on alttiina hermokohinalle. Siksi tutkijat ovat käynnistämässä uutta tutkimuslinjaa, jonka tavoitteena on parantaa ikääntyneiden aikuisten kävelytoimintoja puuttumalla ikääntymiseen liittyviin selkäytimen hermovaurioihin. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää vasteen toteutettavuus, alustava tehokkuus ja varianssi käytettäessä transkutaanista selkärangan tasavirtastimulaatiota (tsDCS) ja teksturoituja kengänpohjallisia selkärangan liikuntapiirien virittämiseen ja harjoituksiin liittyvän suorituskyvyn ja pysyvyyden parantamiseen estekävelyssä. tehtävä. Parannetut käytännöt ja säilyttämisvaikutukset tukevat tulevia pyrkimyksiä muuttaa tämä lähestymistapa pitkän aikavälin kuntoutustoimenpiteeksi.

Eksitatorinen tsDCS on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, jossa suhteellisen heikko sähkövirta johdetaan halutulle selkäytimen alueelle iholle asetettujen elektrodien kautta. Sähkövirta ei aiheuta toimintapotentiaalien purkausta, vaan se on pikemminkin suunniteltu tuomaan hermosolut lähemmäksi purkauskynnystä indusoimalla kalvopotentiaalien depolarisaation kynnyksen alapuolella. Yhdistettynä käyttäytymistehtävään tsDCS pystyy säätelemään hermopiirejä tehtäväkohtaisella tavalla ja edistämään hebbilaista neuroplastisuutta ("tuli yhdessä, johda yhteen"). Tutkijat käyttävät aiemmin luotua elektrodimontaasia toimittamaan eksitatiivisen tsDCS:n lumbosakraaliseen selkäytimeen monimutkaisen estekävelytehtävän harjoittamisen aikana. Tutkijat ehdottavat myös teksturoitujen kenkien pohjallisten käytön yhdistämistä tsDCS:ään. Tämä kombinatorinen lähestymistapa voi olla tehokas strategia, jolla optimoidaan samanaikaisesti selkärangan herkkyys sekä laskeutuvien että nousevien kiihotussignaalien syötteelle lokomotorisen ohjauksen selkärangan keskuksiin. Tutkijat ehdottavat rinnakkaisten ryhmien tutkimussuunnitelmaa, jossa 40 vanhempaa aikuista, joilla on kävelyvaje ja jotka osoittavat kompensoivaa liikkeenjohdon hallintastrategiaa, satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: 1) annos "A" tsDCS sileillä pohjallisilla (aktiivinen/sileä) ; 2) annostelu "B" tsDCS sileillä pohjallisilla (sham/smooth); 3) annostelu "A" tsDCS teksturoiduilla pohjallisilla (aktiivinen/teksturoitu); ja 4) annostus "B" tsDCS, jossa on teksturoitu pohjallinen (sham/textured). Osallistujat sokeutuvat ryhmätehtäviin. Samalla kun osallistujat saavat stimulaatiota, he harjoittelevat kävelyä standardoidun esteradan yli. Välittömästi ennen harjoitusta ja sen jälkeen jokainen osallistuja arvioidaan matkan aikana. Harjoitukseen liittyvät suorituskyvyn lisäykset mitataan ensisijaisesti nopeimman turvallisen kävelynopeuden perusteella. Suorituskyvyn kasvun säilyminen arvioidaan myös erillisellä myöhemmällä käynnillä. Ikääntymiseen liittyvien selkäytimen vajaatoiminnan puuttuminen kävelytoiminnan parantamiseksi on lupaava mutta hyödyntämätön tutkimusalue. Ehdotetut interventiotekniikat ovat edullisia ja siirrettävissä todellisiin olosuhteisiin, mikä lisää tämän työn mahdollista pitkän aikavälin vaikutusta ikääntyneiden aikuisten hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suositeltu 10 metrin kävelynopeus < 1,0 m/s
  • Koskematon tuntoaistin, joka perustuu kahden pisteen erotteluun
  • Halukkuus satunnaistetuiksi jompaankumpaan interventioon ja osallistua kaikkiin tutkimuksen arvioinnin ja interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermoston vaurio tai tällaisen tilan mukaisten oireiden havaitseminen

    • selkäydinvamma
    • Alzheimerin tauti
    • Parkinsonin tauti
    • aivohalvaus jne.
  • Ei-invasiivisen selkärangan stimulaation vasta-aiheet, mukaan lukien kaikki aikaisemmat selkärangan kirurgiset toimenpiteet
  • Krooninen alaselän kipu
  • Liikalihavuus, joka määritellään yli 30:n painoindeksiksi.

    • Tämä johtuu kehon rasvan mahdollisesta vaikutuksesta sähkövirran amplitudiin selkäytimeen.
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • bentsodiatsepiinit
    • antikolinergiset lääkkeet ja GABAergiset lääkkeet
  • Vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen
  • Nykyinen sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai munuaissairaus
  • Diabetes
  • Parantumaton sairaus
  • Sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
  • Syöpähoito viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä ja syöpiä, joiden ennuste on erinomainen

    • alkuvaiheen rinta- tai eturauhassyöpä
  • Nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Vaikeus kommunikoida opiskelijoiden kanssa

    • mukaan lukien ihmiset, jotka eivät osaa englantia
  • Hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
  • Luun murtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Nykyinen osallistuminen fysioterapiaan alaraajojen toimintaan tai kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen
  • Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen
  • Suunnitteilla muutto pois alueelta tutkimusjakson aikana
  • Tutkintaryhmän kliininen arvio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tsDCS Dosage A ja kuvioidut pohjalliset
tsDCS-annostus "A" ja kuvioidut kengänpohjalliset
lievä sähköinen stimulaatio toimitetaan lumbosakraaliseen selkäytimeen
kuvioidut kengän pohjalliset
Kokeellinen: tsDCS Dosage B ja kuvioidut pohjalliset
tsDCS-annostus "B" ja kuvioidut kengänpohjalliset
kuvioidut kengän pohjalliset
lievä sähköinen stimulaatio toimitetaan lumbosakraaliseen selkäytimeen
Kokeellinen: tsDCS Dosage A ja sileät pohjalliset
tsDCS annostus "A" ja sileät kengänpohjalliset
lievä sähköinen stimulaatio toimitetaan lumbosakraaliseen selkäytimeen
Kokeellinen: tsDCS Dosage B ja sileät pohjalliset
tsDCS-annostus "B" ja sileät kengänpohjalliset
lievä sähköinen stimulaatio toimitetaan lumbosakraaliseen selkäytimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu istunnossa 2 (2 päivää perusistunnon jälkeen)
Nopein turvallinen kävelynopeus monimutkaisen kävelyreitin aikana (mitattu muuttuneena perus- ja seurantaistunnon välillä)
Mitattu istunnossa 2 (2 päivää perusistunnon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prefrontaalinen fNIRS-muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu istunnossa 2 (2 päivää perusistunnon jälkeen)
Prefrontaalinen aivotoiminta kävellessä nopeimmalla turvallisella kävelynopeudella monimutkaisen kävelyreitin aikana (mitattu fNIRS:llä muutoksena perustilan ja seurantakerran välillä)
Mitattu istunnossa 2 (2 päivää perusistunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2874-P
  • I21RX002874 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistaakseen tai tunnistaakseen uudelleen) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. .

IPD-jaon aikakehys

Rajoitettu tietojoukko on saatavilla tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset tsDCS-annos (A)

Tilaa