可動性を高める脊椎興奮
高齢者の可動性を高める脊椎興奮
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴う脳や末梢神経の障害が歩行機能の低下に寄与することはよく知られています。 加齢に伴う脊髄の構造と機能のさまざまな変化が文献に記載されているため、加齢に伴う脊髄の機能障害も寄与する可能性が高い要因です。 具体的には、年配の脊髄は興奮性が低く、信号の伝達が遅く、神経ノイズの影響を受けやすい. したがって、研究者は、加齢に伴う脊髄の神経障害に介入することにより、高齢者の歩行機能を強化することを目標に、新しい研究を開始しています。 提案された研究の目的は、経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS) と質感のある靴のインソールを使用して脊髄運動回路を刺激し、練習関連のパフォーマンスと障害物歩行の保持を強化するための実現可能性、予備的な有効性、および応答の分散を確立することです。タスク。 強化された練習と保持効果は、このアプローチをより長期的なリハビリテーション介入に変換するための将来の取り組みをサポートします.
興奮性 tsDCS は、皮膚に配置された電極を介して比較的弱い電流が脊髄の目的の領域に配信される非侵襲的な神経調節アプローチです。 電流は活動電位の放電を引き起こしませんが、膜電位の閾値下の脱分極を誘導することにより、ニューロンを放電閾値に近づけるように設計されています。 行動タスクと組み合わせると、tsDCS はタスク固有の方法で神経回路をアップレギュレートし、Hebbian 神経可塑性を促進する可能性があります (「一緒に発射し、一緒に配線する」)。 調査官は、以前に確立された電極モンタージュを使用して、複雑な障害物歩行課題の練習中に興奮性 tsDCS を腰仙脊髄に送達します。 研究者はまた、テクスチャード加工された靴のインソールの使用を tsDCS と組み合わせることを提案しています。 このコンビナトリアル アプローチは、運動制御の脊髄中枢への興奮信号の下降と上昇の両方からの入力に対する脊髄の応答性を同時に最適化するための強力な戦略である可能性があります。 研究者らは、歩行障害があり、代償性実行運動制御戦略を示す 40 人の高齢者を 4 つのグループの 1 つに無作為に割り付ける並行グループ研究デザインを提案しています。 ; 2) 投与量「B」tsDCS と滑らかなインソール (シャム/滑らか)。 3) テクスチャード インソール (アクティブ/テクスチャード加工) を備えた投与量「A」tsDCS。および 4) テクスチャ インソール (シャム/テクスチャ) を使用した投与量「B」tsDCS。 参加者には、グループの割り当てが表示されません。 刺激を受けながら、参加者は標準化された障害物コースを歩く練習に従事します。 練習の直前と直後に、各参加者はコースを歩きながら評価されます。 パフォーマンスの練習関連の向上は、主に最速の安全な歩行速度によって定量化されます。 パフォーマンスの向上の保持は、別の後の訪問でも評価されます。 歩行機能を改善するために脊髄の加齢に伴う障害に介入することは、有望ではあるが未開拓の研究分野です。 提案された介入技術は低コストであり、実世界の設定に変換可能であり、高齢者の幸福に対するこの作業の潜在的な長期的な影響を高めます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 好ましい 10m 歩行速度 < 1.0 m/s
- 二点弁別による触覚そのまま
- -いずれかの介入にランダム化され、研究評価と介入のすべての側面に参加する意欲
除外基準:
中枢神経系の神経障害または損傷の診断、またはそのような状態と一致する症状の観察
- 脊髄損傷
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 脳卒中など
- -以前の脊椎外科手術を含む非侵襲的な脊椎刺激の禁忌
- 慢性腰痛
30を超えるBody Mass Indexとして定義される肥満。
- これは、脊髄への電流の流れの振幅に対する体脂肪の潜在的な影響によるものです。
以下を含むがこれらに限定されない中枢神経系に影響を与える薬物の使用:
- ベンゾジアゼピン
- 抗コリン薬とGABA作動薬
- 関節置換術待ちなどの重度の関節炎
- 現在の心血管疾患、肺疾患または腎疾患
- 糖尿病
- 末期症状
- 前年に心筋梗塞または大きな心臓手術を受けた
過去1年間のがん治療(非黒色腫皮膚がんおよび予後良好ながんを除く)
- 早期乳がんまたは前立腺がん
- -統合失調症、他の精神病性障害、または双極性障害の現在の診断
研究担当者とのコミュニケーションが困難
- 英語が話せない人も含めて
- -制御されていない安静時の高血圧(収縮期> 180 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg)
- 過去 6 か月間の骨折または関節置換術
- -下肢機能または心肺リハビリテーションのための理学療法への現在の参加
- 臨床試験への現在の登録
- 留学期間中に県外への転居を予定している
- 調査チームの臨床的判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:tsDCS Dosage A と質感のあるインソール
tsDCS 投与量「A」とテクスチャード シューズ インソール
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腰仙部脊髄に軽い電気刺激を与える
織り目加工の靴のインソール
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実験的:tsDCS Dosage B と質感のあるインソール
tsDCS 投与量「B」とテクスチャード加工の靴インソール
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織り目加工の靴のインソール
腰仙部脊髄に軽い電気刺激を与える
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実験的:tsDCS Dosage A と滑らかなインソール
tsDCS 投与量「A」と滑らかな靴のインソール
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腰仙部脊髄に軽い電気刺激を与える
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実験的:tsDCS Dosage B と滑らかなインソール
tsDCS 投与量「B」と滑らかな靴の中敷き
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腰仙部脊髄に軽い電気刺激を与える
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの歩行速度の変化
時間枠:セッション 2 (ベースライン セッションの 2 日後) で測定
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複雑なウォーキングコースにおける安全な最速の歩行速度 (ベースラインセッションとフォローアップセッションの間の変化として測定)
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セッション 2 (ベースライン セッションの 2 日後) で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭前 fNIRS のベースラインからの変化
時間枠:セッション 2 (ベースライン セッションの 2 日後) で測定
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複雑な歩行コースを安全な最速歩行速度で歩行しているときの前頭前野の脳活動 (ベースラインとフォローアップ セッション間の変化として fNIRS によって測定)
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セッション 2 (ベースライン セッションの 2 日後) で測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David J. Clark, DSc、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
tsDCS 投与量 (A)の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center,...TIRR Memorial Hermann完了
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The University of Texas Health Science Center,...TIRR/Mission Connect完了
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Bronx VA Medical CenterNew York State Department of Health完了
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University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks Rehabilitation募集
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University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない